中國藥品價格登記系統發布！創新藥重大利好來了

12月2日，中國藥品價格登記系統正式上線，如同一枚深水炮彈響徹醫藥行業。

“中國藥品價格登記系統”是由國家醫保局發起建立的。和現有各省的醫藥采購平臺不同，中國藥品價格登記系統內的藥品價格由企業自主申報，不是醫保談判價，而是藥品在全球市場的真實成交價格。

有醫保專家向健識局表示：“通常全球藥品會有公開的市場標價，供所有人查詢。另一個是根據各國自身情況，用于結算的醫保支付價，兩套藥價相互獨立。”這本來是各國慣例，但此前中國缺少統一權威的市場標價系統，創新藥企在出海時，需要找國家醫保局單開價格證明，非常麻煩。

“中國藥品價格登記系統”由北京藥品登記信息服務有限公司作為運營主體，“一地受理、全國共享、全球公開”，建立“一藥一檔”的登記檔案。它將用于中國、美國、歐洲、東南亞各國之間的藥價直接比較，幫助企業更便利地獲取權威、規范的市場價格認證。

12月2日，百濟神州、藥明巨諾、羅氏、康方、恒瑞等9家藥企首批參與價格登記。同時，國家醫保局發布《關于開展藥品價格登記查詢服務的公告》，明確登記的范圍、平臺、流程查詢服務等服務，幫助中國創新藥“走出去”，吸引更多全球新藥進入中國市場。

重塑國產創新藥全球價格體系

2023年，中國產創新藥開始全面向海外拓展市場，無論是百濟神州那樣獨立申報FDA，還是像君實生物、和黃醫藥那樣BD授權出海，中國企業都會遇到一個很現實的問題：如何向國外監管機構陳述藥品的定價依據。

中國創新藥當然優先考慮中國市場的需求，因此是依據中國患者的承受能力來定價的。尤其是經過醫保價格談判之后，實際藥價還要打一個很大的折扣，這導致部分國產創新藥在美國市場的售價會是中國醫保價格的十幾倍甚至三十幾倍。

創新藥企一邊在描述海外市場的遠大前景，另一邊也在煩惱如何在國際準入中合理地表達藥品價值。

按照國際慣例，很多國家在企業申報時都會要求提供已在其他國家上市的價格資料。如果僅能提供醫保談判價，往往會對企業國際化造成不利影響。有藥企的代表就指出：“中國13億多參保人，擁有龐大的市場基礎，相對于其他國家價格，中國定價相對偏低，缺乏市場競爭力。”

中國藥品價格登記系統的上線，就是補足藥品定價體系的關鍵舉措。

作為參與價格登記系統的首批代表企業之一，百濟神州2021年至今已有多款藥品在歐美等地陸續上市，形成批量輸出的態勢。而藥明巨諾也計劃在系統中登記旗下CAR-T產品，希望借此讓全球市場對中國藥品形成更清晰的價格認知，為后續出海奠定基礎。

藥品價格是中國醫藥產業創新能力的重要評估依據，如果始終以醫保談判價對外展示，很容易被誤讀為產品價值偏低，不利于中國創新藥的全球化競爭。中國藥品價格登記系統推出后，將建立一套透明、可信、國際可比的價格基礎，業界高呼“恰逢其時”。

減輕外企顧慮

引進全球好藥進入中國市場

中國藥品價格登記系統的標桿一旦確立，也能提升中國藥價體系在全球的話語權。

實際上，許多國家實行“國際藥價聯動”。如中國就會參考印度、巴西等“金磚五國”的同類藥品定價，作為進口藥品在中國定價的依據；同樣，和中國經濟發展水平類似的國家，也會參考中國市場的藥價。中國擁有13億多的醫保市場，市場更大，理論上藥價會更低一些，這導致少數跨國藥企為避免影響其他歐美市場的價格，拖延甚至放棄中國市場。

中國藥品價格登記系統上線后，全球的好藥新藥在中國就有了定價依據，打消了跨國藥企的顧慮。外資企業可在中國以獨立的市場供應價進行價格登記，使醫保支付價與市場登記價實現清晰分層，避免醫保談判價格被外部市場誤讀為產品的“全球標價”，服務更多的中國患者，并吸引更多全球高質量的新藥好藥進入中國市場。

在業內看來，這一機制將提升外資企業在中國開展醫保準入、商業化合作和上市決策的確定性，有望推動更多具有全球競爭力的創新藥更早進入中國市場，讓跨國藥企在華開展業務時更有確定性和安全感。

截至目前，藥品價格登記系統建設的關鍵環節已全部完成，包括國家醫保局公告發布、官方網站啟用、運營機構確立、線下受理窗口設置以及業務規則和經辦流程制定五大板塊，確保企業從登記申請到數據共享的全鏈路具備運行條件。

業內普遍認為：藥品價格登記系統為建立“以市場為主導，同時也發揮醫保戰略購買作用”的創新藥價格形成機制奠定了堅實基礎，預示著中國創新藥產業將迎來一個更加規范、透明且充滿活力的藥品市場化定價新紀元。

撰稿丨雷公

編輯丨江蕓 賈亭

運營｜廿十三

插圖｜視覺中國

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