五年沉寂終破局。
12月21日,精鋒醫療順利通過港股聆訊,成為繼天智航、微創機器人之后,第三家即將于港股上市的手術機器人企業。
資本市場釋放的破冰信號,恰好與行業政策的重磅利好形成了強烈共振。
2026年,中國手術機器人賽道將迎來歷史性轉折。首個《手術和治療輔助操作類醫療服務價格項目立項指南》正式發布后,將全面落地實施。這意味著困擾行業多年的“收費無標準、醫保無通道、商業化遇阻”三大痛點將被徹底解決,曾經處于“野蠻生長”狀態的國產手術機器人行業,終于要邁入“政策護航+市場爆發”的規范發展新階段。
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一方面是國產企業扎堆競爭、技術迭代加速,另一方面則是臨床滲透率不足、醫保報銷缺失的現實困境。這個被視為“外科手術未來”的黃金賽道,終于在政策、資本、技術的三重驅動下,迎來了從“叫好不叫座”到“規模化普及”的關鍵跨越。
高盛早已做出預判,2025年全球腔鏡手術機器人市場國產品牌正在打破達芬奇的壟斷。2026年,隨著中國解決收費問題,手術機器人或將成為中國醫院常規項目,商業化容量也將進一步擴圍。
弗若斯特沙利文預測,2026年全球手術機器人市場規模將突破320億美元(超2200億元人民幣),2022-2026年的復合年增長率將達到歷史新高25.6%。
這是千億賽道的機會,更是關乎千萬患者的醫療科技革命。將如何重塑國內醫療服務格局?中國企業又將如何實現從“產品輸出”到“生態輸出”的全球跨越?
01、內卷下的突圍:國產崛起與滲透率之困
手術機器人由三大核心組件構成:機械臂(具備多自由度的手)、高分辨率視覺系統(相當于眼睛)、高級手術規劃與控制系統(相當于大腦)。未來或可相當于一位手法高超的外科醫生,但目前主要用于手術輔助。
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當前市場,臨床應用規模最高的仍然是腔鏡手術機器人和骨科手術機器人。
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自2018年中國手術機器人獲批上市高峰以來,國內市場的競爭始終處于高度白熱化的內卷狀態,且國產數量長期占優。
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手術機器人在華獲批
根據2025年NMPA的批準數據(截至12月15日估算),共計發放近60張注冊證(2024年全年約為40張);在具體賽道分布上,骨科手術機器人仍然占據主導地位,比例約54%,而腔鏡手術機器人的占比則約為18%。
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這一結構與臨床應用規模高度契合;當前市場中,腔鏡手術機器人和骨科手術機器人的臨床應用最為廣泛,銷售額合計占比超70%。
從2025年1-11月中國市場公開招標數據來看,手術機器人銷量約397臺(同比+28%),銷售額約27.8億(同比+14%)。在細分賽道中,除了腔鏡賽道的直觀外科(達芬奇機器人)、神外賽道的美敦力作為進口品牌仍保持一定優勢外,其他賽道均呈現中國廠商中標數據大幅度領先的態勢。這一現象背后,是國產品牌在技術迭代、成本控制、本土化服務等方面的持續發力。
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2025年在激烈的市場競爭中,國產品牌并未陷入單純的價格戰,而是通過技術創新實現差異化突圍,誕生了多款具備全球競爭力的產品。
比如,
2025年3月,瑞龍外科的海山一?腔鏡手術機器人獲得NMPA批準。
作為國內首個模塊化手術機器人,它達成了“分體式架構+全專科適配”的雙重突破。它不僅是首款上市即獲批普外科、泌尿外科、婦科、胸外科四大專科全適應癥的國產機器人,更借助“分體式、模塊化、靈巧型”設計,將手術臂分開。輕量化模塊化臺車可依據術式靈活擺位,能在不同手術室便捷移動,突破了傳統手術機器人對場地的限制,降低了臨床使用門檻。
2025年4月,微創機器人的圖邁?獲得國內首個可用于全科室遠程手術的NMPA批準。
其全球首創的多網融合通訊技術,實現跨省手術雙向延時小于50毫秒,跨洲際手術小于150毫秒,滿足了手術級精度要求,為遠程醫療手術機器人的規模化應用奠定了基礎。
《全球及中國遠程醫療手術機器人產業白皮書(2025年)》顯示,2025年遠程醫療手術機器人行業迎來爆發式增長,全球市場規模突破120億美元,中國成為僅次于北美地區的第二大市場。而遠程手術所解決的醫療資源不均衡問題,正使其成為機器人技術的重要應用領域。
此外,聯影智融即將獲批的腔鏡手術機器人,創新性地運用了多模態影像融合技術,能夠“透視”器官表面,精準觀察深部血管,延續了聯影在影像領域的核心優勢。
而商業化始終是支持企業發展的核心動力,中國市場當前仍然挑戰頗大。數據顯示,雖然我國手術機器人的滲透率已從2020年的3.7%提高至2025年的11.2%,但這一比例仍遠低于美國等發達醫療市場。
原因有兩點:
一是,缺乏國家層面的統一收費標準,醫院開展機器人輔助手術的定價無據可依,導致部分醫院雖有設備卻因盈利模式不清晰而謹慎使用;
二是,手術機器人相關術式幾乎無法通過醫保報銷,高昂的治療費用(如上海試點中機器人輔助加收3萬元)讓不少患者望而卻步,限制了臨床需求的釋放。
此外,手術機器人核心零部件依賴進口的現狀,也對行業的進一步發展形成了制約。目前,手術機器人的三大核心組件——減速器、伺服電機和控制器,它們的成本總計約占整機成本的70%-80%。這些關鍵器件仍主要依靠海外供應商供應,不僅抬高了設備價格,也讓國產企業在供應鏈穩定性和成本控制方面面臨挑戰。
02、政策雙輪驅動:收費與醫保打通商業化最后一道門檻
即將正式發布的《手術和治療輔助操作類醫療服務價格項目立項指南》,或許成為手術機器人行業商業化拓維的“破冰之舉”。該指南總共納入36個輔助操作項目,按照服務屬性劃分為6大類,涵蓋了手術機器人應用的核心場景,為行業提供了清晰明確的定價依據。
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“指南”還明確了減收規則,從制度層面避免了亂收費和重復收費的問題:
基本物質資源消耗(含消殺用品、紗布、普通注射器等易耗品)計入項目價格,不另行收費;
非基本耗材(如非復用刀頭、光纖)按 “實際采購價格零差率銷售”;
禁止重復收費,明確“手術/治療項目已包含輔助操作的,不得重復收取”,示例:“心臟直視消融費” 包含射頻消融,不得再收 “射頻輔助操作費”。
這一收費體系的建立,首次從國家層面認可了手術機器人的臨床價值,允許醫院在原有手術價格的基礎上“加收”相關輔助操作費用,不僅消除了醫院的盈利顧慮,也為患者提供了透明的收費標準,將極大地推動手術機器人在臨床的普及應用。
倘若收費指南解決了“如何收費”的問題,那么國家醫保局的創新醫用耗材賦碼政策,則為手術機器人納入醫保報銷提供助力。2025年9月,國家醫保局就已發布公告,明確針對手術機器人等前沿技術和創新領域相關醫用耗材產品,采用分類方式推進賦碼工作。
對于已取得醫療器械注冊證的產品,企業可直接提交相關資料,國家醫保局將優先加快產品賦碼進度;
對于尚未取得醫療器械注冊證的產品,企業可提交技術要求、臨床評價資料等支撐材料,國家醫保局將加快優化醫保醫用耗材分類體系,支持產品獲批后及時賦碼。
然而,政策支持并非“無條件補貼”,而是遵循了“有條件的利好”邏輯。其核心要點在于,醫保并非直接為機器人設備本身支付費用,而是為機器人所創造的額外臨床價值埋單,比如更高的手術精準度、更小的傷口創面、更少的術后并發癥以及更快的恢復速度等。
在總包費用受限的背景下,醫院勢必會更加精細地規劃開支,優先選擇性價比高的產品。這種市場導向將促使企業持續提升技術的實用性和成本控制能力,淘汰那些僅追求技術噱頭、缺乏臨床價值的產品,推動行業朝著高質量發展方向轉型。
03、技術重構與全球化生態競爭行業進入加速淘汰階段
2026年,手術機器人的技術發展將進一步聚焦于“精準化、智能化、場景化、生態化”這四大方向。AI與物理仿真的深度融合、5G+云協同的實際應用,以及數字生態的構建將成為核心亮點。
2025年7月《Science Robotics》雜志發表的研究顯示,約翰斯?霍普金斯大學研發的SRT-H手術機器人,能在無人類干預的情況下自主完成膽囊切除手術(動物實驗),且成功率達100%;成為全球首臺可完全自主開展手術的機器人。
AI也不再局限于單一輔助功能,而是貫穿“研發—培訓—臨床”全周期。如強生在其新一代Monarch平臺與英偉達合作,
研發端,借助Nvidia Isaac和Omniverse庫構建高保真數字孿生,模擬機器人運行狀態,搭配Nvidia Cosmos基礎模型生成合成數據,縮短研發周期;
培訓端,通過人工智能構建虛擬手術室,還原患者解剖結構與臨床場景,協助臨床團隊完成系統搭建及流程規劃,提升效率與安全性;
臨床端,AI算法協助外科醫生精準控制器械,支持單人同步執行多項任務,減少術中誤差。
在5G+云協同方面,手術機器人正從“單機運行”轉向“聯網協同”。例如,Moon Surgical對已部署的Maestro機器人進行5G和Wi-Fi功能升級,打通設備端與云端數據通路以實現實時數據分析。
依托Nvidia Holoscan(邊緣計算)與IGX(硬件平臺),解鎖“fleet-wide智能”(多設備協同優化);還推出Maestro Insights云分析平臺,為手術團隊和管理者提供手術指標、自動化行政任務(如病例報告、計費)以及科室協調工具。
在數字生態構建方面,手術機器人正逐漸成為醫療數據的核心樞紐。比如,CMR Surgical推出的Versius Connect 專屬醫生APP(近實時手術日志記錄)與Versius Team實時儀表盤,能夠追蹤設備使用率、病例量、系統效率等關鍵數據,為醫院優化機器人項目提供依據。
而新玩家的入局,讓2026年的全球手術機器人市場更具未知的驚喜。
在全球市場,腔鏡手術機器人領導者直覺外科的第五代達芬奇系統雖仍保持頭部優勢(2025 年按價值計算市場占比升至約76%),但已面臨強勁挑戰。
2025年12月,美敦力宣布其Hugo手術機器人輔助手術系統獲得美國FDA批準,可應用于泌尿外科微創手術,正式在美國市場與達芬奇展開正面競爭。目前,Hugo手術機器人已在歐盟、日本等多個國家獲批,在中國也借助“港澳藥械通”政策于大灣區獲批投入使用,其全球化布局將進一步加劇市場競爭。
與此同時,軟鏡領域的全球王者奧林巴斯也正式進軍手術機器人賽道。2025年7月,奧林巴斯與私募股權公司Revival Healthcare Capital達成戰略合作,共同創立Swan EndoSurgical,專注于胃腸道腔內手術機器人,從“銷售設備”轉變為“構建生態”,構建內窺鏡 + 機器人的完整微創治療閉環。
在國內市場,醫療設備領域的領軍企業聯影與邁瑞之間的競爭將延伸至手術機器人領域。
聯影早在2019年便成立了聯影智融,以“影像引導”為核心,搭建了“全科室覆蓋”的手術機器人產品矩陣,涵蓋神經外科、骨科、介入等領域。多款產品已獲批并投入臨床使用,腔鏡機器人也即將上市;
邁瑞雖然在2023年才正式立項,但憑借其在微創外科全產業鏈的優勢,其產品目前已進入型式檢驗階段。未來,邁瑞有望憑借成本和技術整合的雙重優勢,挑戰進口產品的市場壟斷地位。
此外,中國手術機器人加入全球競爭已是必然之勢。
在腔鏡領域,2025年微創醫療、精鋒醫療、術銳機器人等中國企業不僅成功打入歐洲高端市場,還在中東、拉美等新興市場站穩腳跟,完成了從單純產品輸出到技術+解決方案的生態化輸出升級,海外訂單量與裝機量均呈現加速增長態勢。
例如,術銳機器人于2025年8月獲得歐盟CE認證,成為繼達芬奇之后全球第二款獲此認證的全科室單孔手術機器人;其覆蓋四大領域,并唯一獲批兒科適應癥,填補了歐洲市場的空白。
回到資本市場,除了精鋒醫療即將在港股鳴鑼,術銳機器人于2025年12月獲得A股IPO輔導備案。而已上市企業同樣表現亮眼,微創機器人港股當前市值約218億港元,年初至今股價累計上漲123%;天智航A股市值達67億元,同期股價漲幅也達48%。
資本市場的認可,不僅為相關企業注入充沛的資金活水,更折射出行業未來的向好趨勢與賽道價值。
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