
1月12日,mRNA療法先驅Moderna在2026 JPM大會上公布了其業務及管線的最新信息。在研發層面,2026年,Moderna將上市新的感染性疾病產品,并有腫瘤、罕見病及感染性疾病關鍵臨床數據的讀出。具體來看一些后期管線及獲批產品:
季節性疫苗
COVID疫苗:新型COVID疫苗mNEXSPIKE目前已在美國、加拿大和澳大利亞獲得批準。公司預計mNEXSPIKE將于2026年在歐洲、日本等地區獲批。
RSV疫苗:RSV疫苗mRESVIA正在進行一項III期研究,預計將于2026年獲得數據。
季節性流感疫苗:公司已在美國、加拿大、澳大利亞和歐洲完成mRNA-1010的上市申請,預計將于2026年獲批上市。
季節性流感/COVID疫苗:mRNA-1083目前同樣處于申請上市階段。
諾如病毒疫苗:mRNA-1403的III期研究正在進行中,預計在2026年進行中期分析。
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腫瘤治療
Intismeran autogene:Moderna正在與默沙東合作開展Intismeran autogene(mRNA-4157,癌癥疫苗)的8項II期和III期臨床試驗,適應癥包括黑色素瘤、非小細胞肺癌(NSCLC)、膀胱癌和腎細胞癌。在黑色素瘤輔助治療方面,Moderna預計將在2026年初獲得5年IIb期數據,并可能在2026年獲得III期數據。
mRNA-4359: mRNA-4359(癌癥疫苗)的I/II期研究正在進行中,由Moderna獨立開發,該研究的II期部分包括一線轉移性黑色素瘤、二線+轉移性黑色素瘤和一線轉移性NSCLC隊列,該公司預計將在2026年公布潛在的II期數據。
腫瘤領域的早期管線還包括T-cell engager (mRNA-2808)、mRNA疫苗mRNA-4106等。
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罕見病療法
丙酸血癥(PA)療法:mRNA-3927正在進行注冊研究,已經達到目標入組,預計2026年可能會有數據讀出。
甲基丙二酸血癥(MMA)療法:mRNA-3705預計將于2026年開始注冊研究。
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Moderna是mRNA療法領域的先驅和領導者,在財務層面,公司預計2025年的收入約為19億美元(未經審計),2026年的收入增長目標為10%。未來幾年的增長驅動力主要來自更多季節性疫苗的獲批。
參考資料:
[1]https://feeds.issuerdirect.com/news-release.html?newsid=7193592863673937&symbol=MRNA
[2] Moderna 2026 JMP大會PPT
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