本文來(lái)源:時(shí)代財(cái)經(jīng) 作者:張羽岐
美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月12日,全球頂級(jí)醫(yī)藥會(huì)議J.P.摩根醫(yī)療健康大會(huì)(JPM)在美國(guó)舊金山召開(kāi),減重成為此次大會(huì)最受關(guān)注的賽道之一。禮來(lái)(LLY.US)、諾和諾德(NVO.US)、輝瑞(PFE.US)等多家跨國(guó)藥企均在會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)強(qiáng)調(diào)將持續(xù)深耕減重市場(chǎng),并透露了未來(lái)幾年在該領(lǐng)域的目標(biāo)。其中,輝瑞董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Albert Bourla指出,輝瑞計(jì)劃于2028年推出收購(gòu)企業(yè)Metzera減重的相關(guān)資產(chǎn),力爭(zhēng)在2028年上半年上市。
跨國(guó)藥企在JPM大會(huì)上釋放的深耕減重市場(chǎng)的信號(hào),正通過(guò)核心產(chǎn)品的落地推進(jìn)形成呼應(yīng)。中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)于日前公布,禮來(lái)的小分子GLP-1R激動(dòng)劑奧氟格列隆(Orforglipron)正式在華申報(bào)上市。這一藥物已于2025年11月被納入美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)特批藥物名單。禮來(lái)在去年12月向美國(guó)FDA遞交了該藥物的上市申請(qǐng),申請(qǐng)適應(yīng)癥為減重。
就在這一消息公布的前一周,美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月5日,諾和諾德對(duì)外公布了剛剛在美獲批的口服減重版司美格魯肽(商品名:Wegovy;規(guī)格:25mg)的價(jià)格。這一價(jià)格遠(yuǎn)低于注射版司美格魯肽獲批之初的定價(jià)。據(jù)公開(kāi)資料顯示,在美國(guó),降糖注射版司美格魯肽Ozempic此前的定價(jià)為每月969美元;減重注射版司美格魯肽Wegovy此前定價(jià)為1349美元/月。
目前口服減重版司美格魯肽在美國(guó)獲批1.5mg、4mg、9mg和25mg。諾和諾德官網(wǎng)顯示,口服減重版司美格魯肽面向所有符合條件的患者開(kāi)放,并提供多種價(jià)格方案。自費(fèi)患者起始劑量為1.5mg,每日費(fèi)用約為5美元,每月約為149美元;4mg劑量在 2026年4月15日前,每月費(fèi)用為149美元,之后每月費(fèi)用為199美元;最高劑量每月費(fèi)用為299美元。若使用商業(yè)保險(xiǎn),可享受優(yōu)惠,每月最低僅需支付25美元。
另?yè)?jù)醫(yī)藥魔方Nextpharma數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì),僅在小分子領(lǐng)域,目前全球共有88款在研小分子GLP-1藥物,其中6款已經(jīng)開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn),包括禮來(lái)的奧氟格列隆、恒瑞醫(yī)藥(600276.SH;01276.HK)的HRS-7535、聞泰醫(yī)藥的VCT220、Biomed Industries的Bionetide、華東醫(yī)藥(000963.SZ)的Conveglipron、德睿智藥MDR-001。
在已呈現(xiàn)紅海競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)的GLP-1注射劑領(lǐng)域,終端市場(chǎng)的價(jià)格戰(zhàn)已經(jīng)打響,而價(jià)格之低也讓市場(chǎng)嘩然。全球市場(chǎng)方面,去年年底,諾和諾德、禮來(lái)分別與美國(guó)政府達(dá)成協(xié)議,將于2026年起降低司美格魯肽(包括Wegovy和Ozempic)和替爾泊肽(Zepbound)、Orforglipron的價(jià)格。禮來(lái)的其中一項(xiàng)協(xié)議內(nèi)容指出,在產(chǎn)品在美獲批的前提下,Zepbound和Orforglipron在美國(guó)的價(jià)格將不超過(guò)每月50美元。
在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),新版國(guó)家醫(yī)保目錄的落地,推動(dòng)了中國(guó)GLP-1市場(chǎng)低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)時(shí)代的全面開(kāi)啟,而替爾泊肽(商品名:穆峰達(dá))等多款重磅產(chǎn)品的入圍則加速了這一進(jìn)程。近期,電商平臺(tái)成為價(jià)格戰(zhàn)的主戰(zhàn)場(chǎng),替爾泊肽以“2折直降;現(xiàn)貨即發(fā);480起/月”強(qiáng)力吸睛,司美格魯肽、信達(dá)生物(01801.HK)的瑪仕度肽(商品名:信爾美)和銀諾醫(yī)藥(02591.HK)的依蘇帕格魯肽α(商品名:怡諾輕)等競(jìng)品亦緊隨其后降價(jià)。相比上市之初,這些產(chǎn)品在電商渠道的價(jià)格已出現(xiàn) “斷崖式”下跌。
CIC灼識(shí)咨詢董事總經(jīng)理劉立鶴對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示,GLP-1產(chǎn)品的價(jià)格戰(zhàn)在預(yù)料之內(nèi)。一方面,隨著部分GLP-1藥物專利到期(如司美格魯肽和利拉魯肽),市場(chǎng)在GLP-1類藥物產(chǎn)量上大幅擴(kuò)張,導(dǎo)致供給增加和價(jià)格下行。由于司美格魯肽產(chǎn)量大幅增加,競(jìng)爭(zhēng)激烈,價(jià)格下降。另一方面,作為熱點(diǎn)方向,GLP-1藥物已然受到來(lái)自國(guó)內(nèi)外生物制藥企業(yè)的重點(diǎn)關(guān)注和投入,最終從創(chuàng)新戰(zhàn)變成成本戰(zhàn)幾乎是確定的結(jié)果。
減重市場(chǎng)因科學(xué)進(jìn)步與實(shí)際治療效果的推動(dòng)正在被重新定義。過(guò)去,司美格魯肽憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì),順利在全球及中國(guó)市場(chǎng)搶占先機(jī);如今,隨著更多玩家進(jìn)入市場(chǎng),適應(yīng)癥不斷擴(kuò)寬至代謝性疾病、心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等多個(gè)領(lǐng)域,人群覆蓋也向青少年等群體延伸,價(jià)格戰(zhàn)甚至在全球范圍內(nèi)全面打響。GLP-1賽道內(nèi)卷加劇,誰(shuí)還能在這領(lǐng)域玩出新花樣?對(duì)于后來(lái)者來(lái)說(shuō),GLP-1賽道還有多少機(jī)會(huì)?
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圖片來(lái)源:視覺(jué)中國(guó)
替爾泊肽殺出“地板價(jià)”,線上訂單量暴增
歲末年初,國(guó)內(nèi)各大電商平臺(tái),甚至各醫(yī)院都貼出了替爾泊肽的史上最低價(jià),低至2折,令市場(chǎng)震驚。
替爾泊肽是除司美格魯肽之外,GLP-1賽道的另一明星產(chǎn)品。它是一款葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)的受體激動(dòng)劑。2024年5月和7月,替爾泊肽獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,分別適用于糖尿病患者及減重患者。此外,替爾泊肽在華獲批了治療成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停適應(yīng)癥,以及聯(lián)合胰島素控制2型糖尿病患者血糖適應(yīng)癥。
2026年1月1日,降糖版替爾泊肽首次納入國(guó)家醫(yī)保目錄,這也成為替爾泊肽在中國(guó)市場(chǎng)大幅降價(jià)的契機(jī)。
實(shí)際上,在2025年12月底,時(shí)代財(cái)經(jīng)就注意到某三甲醫(yī)院公眾號(hào)披露,自2026年1月1日起,替爾泊肽將降價(jià),具體價(jià)格為2.5mg*4次324.1元;5.0mg*4次551元;7.5mg*4次751.6元;10mg*4次936.7元。以上劑量為每周一次注射。彼時(shí),也有多位內(nèi)分泌系統(tǒng)相關(guān)的醫(yī)生在社交媒體上透露,替爾泊肽的價(jià)格降至新低。
電商平臺(tái)也加入了這場(chǎng)混戰(zhàn)。早在2025年年末,阿里、京東、美團(tuán)、拼多多等多個(gè)平臺(tái)上,就已經(jīng)出現(xiàn)降價(jià)的勢(shì)頭。以京東平臺(tái)為例,替爾泊肽多個(gè)劑量的產(chǎn)品打出“醫(yī)保國(guó)談降價(jià)、惠及更多患者”的標(biāo)簽,且在平臺(tái)顯示,2025年12月22日20:00-12月31日23:00可以支付50~150元不等的定金,在2026年1月1日00:00支付尾款,隨后按照尾款支付順序陸續(xù)發(fā)貨。以初始劑量(劑量:2.4ml:10mg;單次2.5mg 4次劑)的價(jià)格為例,可在規(guī)定日期內(nèi)支付50元定金,即可享受599元的價(jià)格,同類型同劑量產(chǎn)品在當(dāng)時(shí)現(xiàn)貨購(gòu)買則需要1519元。兩者之間價(jià)格相差數(shù)倍。
當(dāng)時(shí),時(shí)代財(cái)經(jīng)以患者身份在詢問(wèn)京東大藥房為何突然降價(jià)且降至“地板價(jià)”,相關(guān)客服表示,“由于國(guó)家醫(yī)保談判政策的實(shí)施,旨在為廣大患者提供更實(shí)惠的藥品價(jià)格。因此,商品價(jià)格有所調(diào)整。1月1日,該藥品開(kāi)始納入醫(yī)保。”
在美團(tuán)平臺(tái)上,日前,替爾泊肽則直接打出了“2折直降,現(xiàn)貨即發(fā),480起/月,不瘦必賠”的醒目標(biāo)語(yǔ),且特意標(biāo)注“官方指導(dǎo)價(jià)格為2180元(2.5mg 4周)”。2025年12月24日,替爾泊肽在美團(tuán)買藥平臺(tái)啟動(dòng)大幅降價(jià)預(yù)售,四種規(guī)格產(chǎn)品價(jià)格直接打出“地板價(jià)”,美團(tuán)方面告訴時(shí)代財(cái)經(jīng),“替爾泊肽在美團(tuán)買藥預(yù)售首日訂單量環(huán)比增長(zhǎng)超10倍。”
1月12日,時(shí)代財(cái)經(jīng)對(duì)比阿里、京東、美團(tuán)、拼多多四個(gè)平臺(tái)發(fā)現(xiàn),以2.4ml:10mg替爾泊肽為例,價(jià)格從低到高分別為美團(tuán)官方補(bǔ)貼價(jià)495.6元/支/盒、拼多多品牌旗艦店(藥監(jiān)核準(zhǔn)資質(zhì)藥房)530元/支/盒、京東大藥房及阿里大藥房官方售價(jià)599元/支/盒。
此外,截至發(fā)稿,按所在地址廣州檢索,美團(tuán)自營(yíng)暫無(wú)2.4ml:10mg,20mg、30mg、40mg的替爾泊肽銷售價(jià)格均略低于其他平臺(tái),分別為879元/支/盒、1199元/支/盒、1499元/支/盒。平臺(tái)指出,879元/支/盒的這一產(chǎn)品歷史最低價(jià)為839元/支/盒。
理論上醫(yī)保降價(jià)并不影響院外市場(chǎng)價(jià)格,但院外市場(chǎng)價(jià)格卻緊跟醫(yī)保降價(jià)步伐,甚至打到地板價(jià)。對(duì)此,禮來(lái)方面告訴時(shí)代財(cái)經(jīng),定價(jià)以國(guó)家醫(yī)保局為準(zhǔn),生效日期為2026年1月1日。從企業(yè)方來(lái)講,他們不干預(yù)第三方平臺(tái)零售價(jià)。
院外市場(chǎng)價(jià)格大混戰(zhàn)
實(shí)際上,降價(jià)的不只是替爾泊肽。為了順應(yīng)市場(chǎng)變化、搶占市場(chǎng)份額,數(shù)款GLP-1產(chǎn)品開(kāi)啟降價(jià)模式,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的降價(jià)潮來(lái)襲。
日前,云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)和四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布采購(gòu)消息,采購(gòu)涉及減重版司美格魯肽注射液(商品名:諾和盈)兩種規(guī)格,即“2.27mg/ml,3ml”和“3.2mg/ml,3ml”,原來(lái)每支價(jià)格分別是1893.67元、2463元,集采后變?yōu)?87.48元、1284.36元,相當(dāng)于原來(lái)價(jià)格一半。
對(duì)比來(lái)看,在上述多個(gè)電商平臺(tái)銷售的減重版司美格魯肽也有所降價(jià),基本與采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格持平。以阿里醫(yī)療服務(wù)旗艦店為例,從減重啟動(dòng)第一階段到超重患者維持階段,價(jià)格在230元到1245元不等。其中減重第一階段用藥為0.25mg/劑量(0.68mg/ml,1.5ml/支),價(jià)格約為230元/支/盒。降糖版司美格魯肽在電商平臺(tái)的價(jià)格也較之前“一針難求”時(shí)略有降低,劑量為3ml:1.34mg/ml的降糖版司美格魯肽在平臺(tái)上最低可至550元/支,而在價(jià)格最高時(shí)則超過(guò)千元。
就司美格魯肽在中國(guó)市場(chǎng)的降價(jià)事宜,諾和諾德對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示,“肥胖癥作為一種復(fù)雜的慢性疾病,存在巨大的未被滿足的醫(yī)療需求。此次價(jià)格的調(diào)整,將進(jìn)一步切實(shí)幫助患者減輕治療負(fù)擔(dān),助力提升治療依從性,改善患者的生活質(zhì)量。”
除諾和諾德、禮來(lái)兩大巨頭外,信達(dá)生物的瑪仕度肽、銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α等國(guó)產(chǎn)GLP-1產(chǎn)品均于2025年上市。面對(duì)狹窄的價(jià)格與市場(chǎng)窗口期,這些國(guó)產(chǎn)藥企已迅速加入中國(guó)市場(chǎng)的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。
其中,依蘇帕格魯肽α于2025年1月獲批,今年1月1日納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,用于治療2型糖尿病。此前,該產(chǎn)品在淘寶平臺(tái)的價(jià)格為一個(gè)套組售價(jià)為1726元,包含1mg*2支和3mg*2支,若充值健康卡,可再優(yōu)惠50元。而目前,該套組價(jià)格為599元,折算下來(lái)約3.5折即可購(gòu)買。
瑪仕度肽則于2025年在中國(guó)獲批減重和糖尿病適應(yīng)癥,但尚未納入國(guó)家醫(yī)保目錄。隨著市場(chǎng)中相關(guān)產(chǎn)品的價(jià)格大幅降低,瑪仕度肽也隨之降價(jià)。信達(dá)生物方面告訴時(shí)代財(cái)經(jīng),公司會(huì)根據(jù)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和品牌定位制定合適的商業(yè)策略。
此前在某電商平臺(tái)上,瑪仕度肽標(biāo)注價(jià)格分別為630元/盒、1071元/盒、1460元/盒,上述每盒均為兩支裝,規(guī)格為2mg/支、4mg/支、6mg/支。現(xiàn)在每個(gè)劑量對(duì)應(yīng)價(jià)格為430元/盒、771元/盒、1010元/盒。另?yè)?jù)時(shí)代財(cái)經(jīng)檢索發(fā)現(xiàn),瑪仕度肽經(jīng)在美團(tuán)自營(yíng)大藥房的價(jià)格更低,每個(gè)劑量分別為379/盒、695元/盒、949元/盒。
前某創(chuàng)新藥公司零售及電商業(yè)務(wù)副總裁、醫(yī)藥零售及電商專家肖璟告訴時(shí)代財(cái)經(jīng),這些GLP-1產(chǎn)品賣給經(jīng)銷商時(shí)理論上是一個(gè)出廠價(jià)格,當(dāng)然不排除一些經(jīng)銷商賣給客戶之間的價(jià)格會(huì)有差異,就算有差異也不會(huì)相差太大,更多的是根據(jù)經(jīng)銷商每年回款以及營(yíng)業(yè)額,有一些適當(dāng)?shù)姆道町悺5珜?duì)醫(yī)院而言,受到藥品零加成的制約,經(jīng)銷商給到醫(yī)院多少錢,最終患者看到的就是多少錢;對(duì)于藥房或者電商平臺(tái)而言則在價(jià)格上略有差異。
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圖片來(lái)源:圖蟲(chóng)創(chuàng)意
GLP-1類產(chǎn)品更具備消費(fèi)屬性,院外因此有更廣闊的市場(chǎng)和空間。
肖璟告訴時(shí)代財(cái)經(jīng),當(dāng)下降價(jià)的結(jié)果是源于國(guó)家醫(yī)保談判給出的價(jià)格,有了這樣一個(gè)價(jià)格錨點(diǎn),無(wú)論是同類產(chǎn)品,還是院外市場(chǎng)都會(huì)考慮市場(chǎng)情況來(lái)定價(jià)。尤其是對(duì)電商平臺(tái)而言,實(shí)際上是自主競(jìng)爭(zhēng)性定價(jià),有的高一點(diǎn)、有的低一點(diǎn),是正常的。
“從目前電商平臺(tái)的價(jià)格來(lái)看,還沒(méi)有完全等于醫(yī)保價(jià)格。但總體上,這些平臺(tái)都希望在目前很多醫(yī)院還沒(méi)有進(jìn)貨,或者很多定點(diǎn)藥房還沒(méi)有開(kāi)始賣的這個(gè)時(shí)間差中能多賺一筆。”肖璟對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)解釋道。
不過(guò)也有沒(méi)降價(jià)的產(chǎn)品,如仁會(huì)生物的貝那魯肽(糖尿病版商品名:誼生泰;減重版商品名:菲塑美)。貝那魯肽鮮少出現(xiàn)在電商平臺(tái),多在民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)打包銷售。華東醫(yī)藥則告訴時(shí)代財(cái)經(jīng),其目前上市銷售的GLP-1產(chǎn)品利拉魯肽注射液(商品名:利魯平)與替爾泊肽市場(chǎng)定位不同,替爾泊肽降價(jià)對(duì)利拉魯肽產(chǎn)品的銷售影響不大。公司利拉魯肽注射液目前沒(méi)有持續(xù)降價(jià)計(jì)劃。
“沒(méi)有最低,只有更低”
從國(guó)際市場(chǎng)的激烈博弈到國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的全線降價(jià),GLP-1行業(yè)的價(jià)格戰(zhàn)顯然已經(jīng)硝煙四起。
肖璟對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)坦言,以司美格魯肽為旗幟的GLP-1產(chǎn)品雖然在全球風(fēng)靡一時(shí),但競(jìng)爭(zhēng)也日益激烈,走到價(jià)格戰(zhàn)這一步是遲早的事。“這一類產(chǎn)品沒(méi)有最低價(jià)格,只有更低價(jià)格。”
他認(rèn)為,任何一個(gè)產(chǎn)業(yè)都存在周期性變化,第一個(gè)階段,具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)賺得盆滿缽滿,隨后經(jīng)歷緊缺階段、競(jìng)爭(zhēng)激烈階段、價(jià)格戰(zhàn)階段。在價(jià)格戰(zhàn)之后一定會(huì)大浪淘沙,可能出現(xiàn)多種情況,即效率高的淘汰效率低的、成本低的淘汰成本高的、品牌好的淘汰影響力弱的,而后經(jīng)歷洗牌重組后,市場(chǎng)趨于穩(wěn)定,最終幸存者存活。
這一觀點(diǎn)從兩大巨頭的業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)上也能窺見(jiàn)一斑。
財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2025年前三季度,諾和諾德三款核心產(chǎn)品降糖版司美格魯肽注射液、口服司美格魯肽片、減肥版司美格魯肽注射液總計(jì)銷售額為1692.96億丹麥克朗(約合264億美元),超過(guò)默沙東“K藥”的233.03億美元,蟬聯(lián)全球“藥王”。但值得注意的是,替爾泊肽與司美格魯肽的差距正在快速縮小,去年前三季度其總銷售額為248.37億美元,與司美格魯肽的差距僅約15億美元。
在價(jià)格層面,以諾和諾德和禮來(lái)在美國(guó)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)為例,2025年11月7日,諾和諾德、禮來(lái)對(duì)外宣布與美國(guó)政府達(dá)成協(xié)議,協(xié)議指出,從2026年起降低肥胖藥物價(jià)格,以提升藥物可及性、降低患者負(fù)擔(dān),并將獲得三年關(guān)稅豁免。其中,諾和諾德方面指出,將自2026年起降低藥品價(jià)格,并擴(kuò)大司美格魯肽藥物(包括Wegovy和Ozempic)在聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)D部分(Medicare Part D)、醫(yī)療補(bǔ)助(Medicaid)以及直接面向患者現(xiàn)金支付渠道中的患者可及性與可負(fù)擔(dān)性。
諾和諾德預(yù)計(jì),2026年全球銷售增長(zhǎng)將受到約個(gè)位數(shù)低百分比的直接負(fù)面影響。但最終此次降價(jià)將對(duì)諾和諾德的業(yè)績(jī)產(chǎn)生多大影響,仍不得而知。
隨著競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,GLP-1在未來(lái)幾年的市場(chǎng)空間還有多大,賽道中正在等待獲批或者在研的產(chǎn)品又能夠走多遠(yuǎn)?
肖璟告訴時(shí)代財(cái)經(jīng),根據(jù)他對(duì)行業(yè)的預(yù)判,未來(lái)兩三年GLP-1賽道上升趨勢(shì)一定是非常迅猛的,不排除有繼續(xù)兩位數(shù)甚至翻倍的增長(zhǎng)。價(jià)格降低后,相應(yīng)的滲透率會(huì)提高、用戶基數(shù)也會(huì)提升,且不會(huì)再局限于原有的高知人群的用戶畫像,會(huì)更快地進(jìn)入更廣泛人群和更下沉市場(chǎng),市場(chǎng)將會(huì)繼續(xù)發(fā)展,仍有很大的空間。
不過(guò),肖璟也對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)直言,價(jià)格并非唯一優(yōu)勢(shì),最終還是要靠產(chǎn)品本身說(shuō)話,如果產(chǎn)品療效好或者副作用小,或有多重獲益,擁有多項(xiàng)優(yōu)勢(shì),這些效果達(dá)到了,哪怕價(jià)格偏高也會(huì)有人愿意溢價(jià)購(gòu)買。
進(jìn)入2026年,GLP-1藥物競(jìng)爭(zhēng)正邁向新階段,賽道呈現(xiàn)出“去單一化”的趨勢(shì)。禮來(lái)與諾和諾德作為核心玩家,正在推動(dòng)適應(yīng)癥從傳統(tǒng)的降糖、減重向更廣泛的代謝疾病譜系及減脂增肌等多重功效拓展。藥物研發(fā)向劑型創(chuàng)新和多靶點(diǎn)演進(jìn),口服GLP-1、GIP/GLP-1雙靶點(diǎn)及三靶點(diǎn)激動(dòng)劑等已成為下一輪研發(fā)重點(diǎn)。此外,與心血管藥物聯(lián)用,或者更復(fù)雜的多藥組合方案,乃至基于“免疫-代謝”交互作用開(kāi)發(fā)的全新療法,都將成為該賽道的重要探索方向。
劉立鶴對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)指出,GLP-1賽道是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的核心之一,賽道競(jìng)爭(zhēng)已趨于白熱化。從國(guó)際市場(chǎng)看,全球有上百個(gè)GLP-1類管線處于臨床階段,而諾和諾德和禮來(lái)作為GLP-1市場(chǎng)的最大玩家,已經(jīng)相繼獲批多款產(chǎn)品,并從2型糖尿病到減肥適應(yīng)癥的拓展,預(yù)計(jì)2030年全球GLP-1市場(chǎng)規(guī)模將超千億美元。
“脫離單純的價(jià)格比拼后,減肥藥賽道的下一階段競(jìng)爭(zhēng)將聚焦于多靶點(diǎn)、適應(yīng)癥拓展以及有效性和安全性的迭代。”劉立鶴對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)解釋道,在有效性和安全性的迭代方面,如何維持體重、改善減重后帶來(lái)的肌肉流失等問(wèn)題,將催生新的市場(chǎng)需求,例如“GLP-1+增肌”的組合療法正在成為新的研發(fā)熱點(diǎn)。
此外,隨著司美格魯肽專利到期,已有多家藥企圍繞司美格魯肽展開(kāi)仿制藥競(jìng)賽。這意味著,2026年仿制藥將扎堆加入GLP-1的競(jìng)爭(zhēng),價(jià)格戰(zhàn)或?qū)⑦M(jìn)一步升級(jí)。
在加拿大,司美格魯肽專利已于2026年1月4日到期。加拿大衛(wèi)生部表示,已經(jīng)收到包括山德士在內(nèi)的9份司美格魯肽仿制藥申請(qǐng)。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面,司美格魯肽的核心專利將于3月20日到期。
盡管日前,中國(guó)最高人民法院做出裁決,支持北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院的決定,認(rèn)定司美格魯肽化合物專利有效,但留給中國(guó)市場(chǎng)專利期的時(shí)間僅剩下2個(gè)月。
這一知識(shí)產(chǎn)權(quán)之爭(zhēng)始于2021年6月。當(dāng)時(shí),華東醫(yī)藥旗下的中美華東向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交了司美格魯肽化合物專利無(wú)效的申請(qǐng),2022年9月5日,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局判定司美格魯肽核心專利CN200680006674.6全部無(wú)效。而后,諾和諾德方先后上訴至北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院、中國(guó)最高人民法院,最終贏得了官司。
作為訴訟的其中一方,華東醫(yī)藥方面告訴時(shí)代財(cái)經(jīng),“司美格魯肽原研的中國(guó)核心專利將于2026年3月到期,該訴訟案件對(duì)其不構(gòu)成重大影響。其司美格魯肽注射液有望于2026年獲批上市。”
眼下,司美格魯肽正面臨來(lái)自本土企業(yè)的集體圍獵。國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,九源基因、麗珠集團(tuán)、齊魯制藥、正大天晴等10家企業(yè)的司美格魯肽注射液上市申請(qǐng)已獲受理,另有至少10款類似藥處于II/III期臨床試驗(yàn),累計(jì)近20家企業(yè)參與競(jìng)爭(zhēng)。
在原研藥、國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥及仿制藥扎堆入局、同類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)加劇的背景下,價(jià)格可能成為核心競(jìng)爭(zhēng)變量,行業(yè)或不可避免地進(jìn)入以價(jià)換量的紅海廝殺階段。一場(chǎng)殘酷的深度洗牌即將拉開(kāi)帷幕。
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