
過去幾年,全球創新藥行業正在經歷一場深刻變革——中國本土藥企加速崛起,在全球產業版圖中影響力持續提升。在這一歷史進程中,復星醫藥也是走在前列的代表之一。
憑借多元化的業務矩陣與穩健的市場表現,復星醫藥早已贏得無數關注,但更值得深挖的是其背后錨定創新的發展邏輯。真正影響醫藥企業長遠發展的,除了當下的增長曲線,更核心的是在研發體系上構建可持續的競爭力。顯然,在這一點上,復星醫藥看得更遠。
復星全球合伙人、復星醫藥高級副總裁、創新藥事業部聯席總裁兼首席科學官(CSO)、全球研發中心首席執行官李翔表示:“復星醫藥正持續加大對前沿創新領域的戰略部署,尤其是在新范式小分子藥物、核藥,小核酸藥等新興賽道上深化布局,致力于構建持續進化的具有全球競爭力的研發中心,為集團長遠發展注入持久動力。”
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復星全球合伙人、復星醫藥高級副總裁、創新藥事業部聯席總裁兼首席科學官(CSO)、全球研發中心首席執行官李翔
根據復星醫藥2025年三季報顯示,2025年前三季度,復星醫藥研發投入共計39.98億元,同比增長2.12%,其中研發費用27.30億元。2025年第三季度的研發費用為10.13億元,同比增長28.81%,主要投入于包括核藥、細胞治療在內的創新平臺及HLX22(重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液)、注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)等高價值管線的全球多中心臨床研究。
小分子為核心,全球研發中心持續進化
在創新藥研發的競爭中,小分子藥物向來是兵家必爭之地,對于復星醫藥而言,這更是其全球研發中心戰略布局的核心基石。
相較于傳統的Fast-Follow策略,復星醫藥在小分子領域的布局更注重對具有創新的設計理念或Best-in-Class藥物的探索,強調對差異化優勢、技術壁壘和臨床價值的深度挖掘。這不僅是復星醫藥創新理念的體現,也是中國藥企突圍全球市場、提升國際競爭力的一個重要路徑。聚焦于腫瘤、自身免疫性疾病、中樞神經系統疾病等仍存在巨大未滿足臨床需求的疾病領域,復星醫藥通過深入探索復雜靶點和前沿機制,逐步走出了一條獨具特色的創新進化路徑。
在小分子腫瘤治療領域,復星醫藥早期便已有所布局,瞄準臨床需求遠未滿足的難治性腫瘤。以PLK1抑制劑FXS4640為例,它可以和pan-RAS 抑制劑聯用,對一系列RAS突變敏感的實體瘤種有望取得突出療效。對另一款CHK1抑制劑FXS7490,復星醫藥開發了一組非常獨特的生物標志物,可作為伴隨診斷對癌癥病人進行精準篩選分層,在該生物標志物為陽性的數種難治型腫瘤上具備廣闊的臨床前景。目前這兩款藥物均已進入I期臨床階段。復星醫藥針對血液系統惡性腫瘤開發的IRAK4/BTK雙靶點抑制劑FXS5960,目前也在I期臨床研究中,不僅擁有獨特的作用機制,還具備First-in-Class潛力。同時,復星醫藥也在積極探索其在自免疾病的應用。
作為另一個戰略聚焦的領域,復星醫藥在自身免疫性疾病的研發上也取得了顯著進展。針對非囊性纖維化支氣管擴張癥的DPP-1抑制劑FXS7553,以及用于免疫調節相關疾病的CFB小分子抑制劑FXS6837,均已進入II期臨床階段。這些藥物不僅有望填補在呼吸道和腎病領域的未滿足需求,更通過與國際合作伙伴的授權合作,推動其全球臨床進程。這種“自主研發+全球授權”的雙輪驅動策略,不僅加速了藥物的全球化落地,也為復星醫藥帶來了更強的全球競爭力和價值實現。
為拓寬研發邊界,復星醫藥更積極布局分子膠,PROTAC,RIPTAC等新興技術平臺,以突破傳統小分子藥物的可成藥靶點限制;同時加碼小核酸藥物研發,著力攻克肝外遞送、包括中樞神經系統靶向遞送等關鍵技術瓶頸。此外,兼具小分子與生物藥雙重優勢的多肽藥物方向,也被納入復星醫藥的研發版圖,形成多技術路徑并行的研發矩陣。值得一提的是,其內部研發流程已深度融合人工智能(AI)技術,通過AI賦能靶點發現與分子設計,大幅提升研發效率與候選藥物的成功率。
依托于多技術路徑并行的研發矩陣,復星醫藥打造了一個多維度、立體化的創新網絡。這一網絡不僅覆蓋了腫瘤、自身免疫性疾病等核心治療領域,更通過靶點差異化、機制前沿化和合作全球化,構建起難以復制的競爭壁壘。
戰略先手棋:搶占核藥新藍海
如果說小分子研發是復星醫藥扎實的核心底盤,那么核藥領域的前沿布局,就是其搶占下一代腫瘤治療高地的戰略先手。
核藥(放射性配體療法,RLT)正成為下一代腫瘤治療的重要方向——通過將靶向配體與治療性放射性核素結合,可精準作用于腫瘤部位并實現放射性物理殺傷,同時最大限度保護正常組織,兼具強療效和低毒性雙重優勢。其與診斷性核素影像結合的“診療一體化”特質,更能實現精準的患者篩選與療效的快速影像學預判,有望成為一種能改變行業格局的,療效更佳,副作用更小的革命性腫瘤療法。從全球市場看,該療法的巨大潛力已得到初步驗證,而中國市場尚處起步階段、平臺化能力稀缺,正迎來快速發展的黃金窗口期。
面對這一機遇,復星醫藥果斷落子,于2025年8月宣布投資設立核藥業務平臺“星睿菁烜”,正式拉開了在核藥領域全面布局的序幕。其旨在打造一個由復星醫藥擁有自主知識產權、具備全球競爭力的硬核技術平臺。目前,星睿菁烜的診療一體化核藥項目SRT-007已成功進入Ⅰ期臨床試驗階段,有望在PSMA陽性的轉移性去勢抵抗性前列腺癌的診療上相較競品實現更低的放射劑量和更好的療效。
李翔表示:“復星醫藥將充分整合自身在創新發現、臨床開發、生產、注冊、商業化等方面的綜合資源優勢,結合核藥領域的前沿技術和發展趨勢,積極推動核藥產品的研發和商業化進程。通過自研與合作開發等多種路徑,打造創新驅動的高壁壘技術平臺,快速布局具有創新性和高度臨床價值的核藥產品管線,為無藥可治的腫瘤患者帶來福音。”
值得注意的是,復星醫藥的核藥平臺并非孤立運行,而是與公司現有的小分子、ADC(抗體偶聯藥物)、細胞治療等技術平臺形成“多技術協同”的前沿矩陣。例如,核藥的“診療一體化”能力可以精準支持小分子藥物的臨床患者篩選,而ADC藥物的靶向遞送技術也可以為核藥的配體設計提供參考。不同技術平臺之間的協同效應,將極大地提升復星醫藥在腫瘤治療領域的綜合競爭壁壘。
從戰略引擎到研發生態:復星醫藥的“長坡與遠謀”
創新藥研發的核心邏輯,在于以持續的創新積淀鑄造未來的核心競爭力,研發投入的每一分力量,都是在為未來的產品線筑牢根基;缺乏持續的技術深耕與管線打造,就無從構建長遠的市場競爭力。對于復星醫藥而言,全球研發中心不僅是創新藥研發的核心載體,更是賦能公司實現百億產品千億管線的關鍵引擎。
在技術布局上,全球研發中心已建立起以小分子為核心,分子膠、PROTAC、RIPTAC、核藥、小核酸、多肽藥物等為前沿模式的多元平臺矩陣。這些平臺不僅在研發階段相互融合,更能在后續的臨床轉化和商業化環節中產生巨大的協同價值。尤其在腫瘤、免疫炎癥,中樞神經疾病等聚焦領域,復星醫藥的持續高強度投入將成為其全球市場拓展的核心支撐。
從復星醫藥的整體戰略來看,全球研發中心與復宏漢霖(抗體、ADC)、復星凱瑞(細胞治療)共同構成創新藥業務的三大核心支柱。它承載著小分子及前沿技術的平臺使命,其建設目標不僅是實現單點技術突破,更是為了打造一個具備全球競爭力的系統性研發生態體系:三大創新平臺深度聯動、互為支撐、協同發展,在聚焦的疾病領域形成立體的全方位布局,推動復星醫藥的競爭力不斷攀升,并穩步向全球創新藥行業領先者陣營邁進。
正如李翔總結的那樣:“我們的愿景,是構建一個能夠持續產生高價值產品管線,具有一流的,從早研-轉化-臨床-生產-注冊-商業化的端到端全鏈條能力的組織。這不僅是研發中心的發展藍圖,更是復星醫藥在全球創新藥競爭中保持持續突破力的重要支撐。”
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