產業新聞丨歌禮宣布每月一次減重多肽新藥即將在美國申報臨床

1月20日，歌禮宣布其已選定新一代每月一次皮下給藥的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽ASC37注射劑作為臨床開發候選藥物。歌禮預計將于2026年第二季度向美FDA遞交ASC37注射劑治療肥胖癥的新藥臨床試驗申請（IND）。

ASC37是歌禮自主研發的GLP-1R、GIPR和GCGR三靶點激動劑多肽。體外實驗顯示，在對GLP-1R、GIPR和GCGR的激動活性方面，ASC37比另一款在研同靶點減重多肽療法平均分別強約5倍、4倍和4倍。與該藥相比，經設計優化的ASC37實現了更長的表觀半衰期（observed half-life，以血藥濃度降至Cmax的50%所需時間計），從而支持每月一次皮下給藥，且注射體積不超過1毫升。

在非人靈長類動物的頭對頭研究中，ASC37專有的皮下儲庫型制劑（depot formulation）的平均表觀半衰期約為17天。

歌禮新聞稿表示，ASC37注射劑在體外激動活性和表觀半衰期方面均較優，這些優勢表明其有望成為新一代肥胖癥療法。

ASC37注射劑正在作為單藥及聯合療法進行開發，用于治療心臟代謝疾病，包括肥胖癥、糖尿病和代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）。歌禮計劃將GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽ASC37與其每月一次皮下給藥的胰淀素（amylin）受體激動劑多肽ASC36聯用，治療肥胖癥、糖尿病以及其它代謝疾病。

參考資料：
[1]歌禮選定新一代每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽ASC37進行臨床開發. From https://www.prnasia.com/story/519660-1.shtml

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