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老牌藥企廣生堂(300436.SZ)的定增計(jì)劃于2025年5月獲深交所受理,2月10日,廣生堂披露對(duì)深交所簽發(fā)的關(guān)于廣生堂定增的第二輪審核問(wèn)詢函的回復(fù)。
根據(jù)廣生堂此前發(fā)布的募集說(shuō)明書(shū),其計(jì)劃募集資金總額不超過(guò)9.77億元,其中61%用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目,9%用于中藥傳統(tǒng)名方產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,近三成用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。
在上述回復(fù)中,廣生堂計(jì)劃調(diào)減定增募資金額。
深交所在問(wèn)詢函中表示,最近一期末(2025年9月末),廣生堂財(cái)務(wù)性投資總額為4000.06萬(wàn)元,占當(dāng)期歸母凈資產(chǎn)的比例為10.44%,要求廣生堂說(shuō)明這一比重是否符合相關(guān)要求。
廣生堂解釋稱,其財(cái)務(wù)性投資金額占?xì)w母凈資產(chǎn)比例未超過(guò)30%,不存在持有金額較大的財(cái)務(wù)性投資及金融業(yè)務(wù)。
廣生堂的財(cái)務(wù)性投資是長(zhǎng)期股權(quán)投資,其中對(duì)福建廣明方醫(yī)藥投資研發(fā)中心(有限合伙)的投資,期末賬面價(jià)值為4000.06萬(wàn)元。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定,上市公司存在財(cái)務(wù)投資比例較高情形的,須相應(yīng)調(diào)減本次再融資募集資金金額。廣生堂表示,基于謹(jǐn)慎性原則,擬在原募集資金總額不超過(guò)9.77億元基礎(chǔ)上,扣減截至2025年9月財(cái)務(wù)性投資在歸母凈資產(chǎn)金額占比超過(guò)10%的部分,即169.71萬(wàn)元。
對(duì)于定增計(jì)劃獲批時(shí)間,2月11日,廣生堂方面對(duì)時(shí)代周報(bào)記者表示,相關(guān)工作正穩(wěn)步有序推進(jìn),截至目前,再融資仍處于深交所審核階段,已完成第一輪審核問(wèn)詢函回復(fù),并于2月10日披露第二輪審核問(wèn)詢函回復(fù)。“該項(xiàng)目仍須通過(guò)深交所審核并獲中國(guó)證監(jiān)會(huì)同意注冊(cè)后方可實(shí)施。”
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圖源:圖蟲(chóng)創(chuàng)意
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近一個(gè)月股價(jià)漲約40%
對(duì)于正在處于從仿制到創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的廣生堂而言,其創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展一直備受關(guān)注,也多次因創(chuàng)新藥進(jìn)展掀起資本市場(chǎng)行情。
2月4日盤(pán)后,廣生堂發(fā)布公告稱,其在研乙肝治療一類(lèi)創(chuàng)新藥瑞可韋GST-HG141的III期臨床試驗(yàn),已于近日完成全部受試者入組,合計(jì)入組578例。
2月5日,廣生堂股價(jià)大漲12.94%。近一個(gè)月,廣生堂股價(jià)從1月13日90.34元/股漲至2月11日午間收盤(pán)的131.69元/股,漲幅約40%。近一年,廣生堂股價(jià)漲約310%。
廣生堂最初以中成藥和保健品起家,后憑借抗乙肝病毒仿制藥物在市場(chǎng)立足。根據(jù)其年報(bào),廣生堂同時(shí)擁有阿德福韋酯、拉米夫定、恩替卡韋、替諾福韋、丙酚替諾福韋等五大抗乙肝病毒藥物。
2015年在深交所上市后,廣生堂明確向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略,并陸續(xù)在抗新型冠狀病毒、抗腫瘤、非酒精性脂肪性肝炎、乙肝治療等領(lǐng)域立項(xiàng)研發(fā)多個(gè)創(chuàng)新藥。2023年,廣生堂首款創(chuàng)新藥、用于治療新型冠狀病毒感染的“泰中定”獲批上市并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。目前,泰中定也是廣生堂唯一一款獲批上市的創(chuàng)新藥。
不過(guò)泰中定上市后,2023年新冠藥物市場(chǎng)整體開(kāi)始萎縮,該款藥物為廣生堂帶來(lái)的業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)不多。廣生堂在此前發(fā)布的第一輪審核問(wèn)詢函回復(fù)中披露,2023年、2024年,泰中定銷(xiāo)售金額分別為2097.13萬(wàn)元、2890.72萬(wàn)元,分別占當(dāng)期營(yíng)收的5%和6.6%。
2025年1月,泰中定進(jìn)入正式醫(yī)保目錄(2024年11月公布),但這款藥物并未在銷(xiāo)售額上有明顯提升。根據(jù)廣生堂上述回復(fù)內(nèi)容,2025年1-9月,泰中定實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售1347.53萬(wàn)元。
而在泰中定之外,廣生堂還布局了抗乙肝病毒藥物GST-HG121、GST-HG131、奈瑞可韋GST-HG141;抗腫瘤藥物GST-HG161;抗肝纖維化藥物GST-HG151。
其中,進(jìn)展最快的藥物是廣生堂在研核心品種乙肝治療一類(lèi)創(chuàng)新藥奈瑞可韋GST-HG141,目前其III期臨床試驗(yàn)全部受試者入組。
“后續(xù),公司將嚴(yán)格按照GST-HG141已制定臨床方案和要求,持續(xù)推進(jìn)臨床試驗(yàn),待臨床試驗(yàn)完成后,需經(jīng)國(guó)家藥品審評(píng)部門(mén)注冊(cè)審批通過(guò)方可上市。”廣生堂方面對(duì)時(shí)代周報(bào)記者表示。
此次廣生堂定增募資主要用于推進(jìn)GST-HG141及其聯(lián)合方案的注冊(cè)性臨床研究,以進(jìn)一步提升公司在乙肝治療領(lǐng)域的研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)力。
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尚在投入期
布局創(chuàng)新藥,意味著藥企可能要經(jīng)歷漫長(zhǎng)、巨額的研發(fā)投入,同時(shí)也可能面臨巨大的不確定性。
與幾乎所有從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的藥企所經(jīng)歷的階段一樣,廣生堂當(dāng)下或也處于“轉(zhuǎn)型陣痛期”。
財(cái)報(bào)顯示,2021年-2024年,廣生堂歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)分別為-0.35億元、-1.27億元、-3.49億元、-1.56億元。2025年,廣生堂預(yù)計(jì)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為-1.7億元到-2.4億元。
對(duì)創(chuàng)新藥的高研發(fā)投入,或是導(dǎo)致廣生堂連續(xù)虧損的主要原因之一。
根據(jù)第一輪審核問(wèn)詢函回復(fù),影響公司凈利潤(rùn)的研發(fā)相關(guān)因素包含研發(fā)投入費(fèi)用化金額及旗下負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的控股子公司廣生中霖創(chuàng)新藥研發(fā)融資產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用。2022年,上述兩項(xiàng)研發(fā)相關(guān)因素影響利潤(rùn)為1.85億元,占當(dāng)期營(yíng)收比重達(dá)48.08%;在抗新冠創(chuàng)新藥上市的2023年,廣生堂的研發(fā)相關(guān)費(fèi)用有所下降,占營(yíng)收比例也達(dá)到了36.08%。
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圖源:廣生堂第一輪審核問(wèn)詢函回復(fù)
一個(gè)變化是,在經(jīng)歷早期高研發(fā)投入后,廣生堂在研發(fā)方面的投入或正大幅收縮,且將更多資源集中在備受重視的乙肝功能性治愈項(xiàng)目上。
廣生堂研發(fā)相關(guān)費(fèi)用在2024年下降至0.62億元,占當(dāng)期營(yíng)收比例為14.03%;2025年1-9月為0.48億元,占比為15.19%。
從乙肝藥物市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看,藥渡數(shù)據(jù)顯示,全球慢性乙肝感染者超2.54億,中國(guó)占比近1/3(約7500萬(wàn)),龐大存量患者與低診療滲透率(診斷率22%、治療率15%)構(gòu)成核心市場(chǎng)需求。
乙肝治療創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。除廣生堂外,也有不少藥物處于臨床階段。2026年1月,葛蘭素史克宣布其反義寡核苷酸(ASO)藥物bepirovirsen兩項(xiàng)全球關(guān)鍵Ⅲ期試驗(yàn)均達(dá)主要終點(diǎn),是首款沖刺獲批的乙肝功能性治愈藥物,計(jì)劃第一季度啟動(dòng)全球上市申請(qǐng)。
國(guó)內(nèi)東陽(yáng)光藥的莫非賽定、摯盟醫(yī)藥ZM-H15052均處于III期臨床階段,浩博醫(yī)藥的新型反義寡核苷酸藥物也處于II期臨床階段。
廣生堂方面對(duì)時(shí)代周報(bào)記者表示,公司在研乙肝治療創(chuàng)新藥奈瑞可韋,屬于全新機(jī)制的在研抗乙肝病毒的一類(lèi)創(chuàng)新藥,具有機(jī)制新穎、藥效顯著、臨床進(jìn)度領(lǐng)先等優(yōu)勢(shì)。
撰文丨閆曉寒
編輯丨宋然
版式丨陳溪清
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