武田制藥、諾和諾德終止 細胞療法迎來“淘汰賽”｜醫藥觀察

作者：老蘿卜頭

導語：曾經備受資本追捧的細胞療法領域，開始迎來一場不可避免的大洗牌。

2025年秋，全球生物醫藥領域接連傳來震動性消息，武田制藥宣布全面停止細胞療法相關業務，徹底告別CGT賽道。緊隨其后，諾和諾德終止所有細胞療法研發項目，近250名相關部門員工面臨失業。

曾經炙手可熱的細胞療法為何成了醫藥巨頭們的“棄子”？

巨頭撤場的無奈

早在2017年，武田就開始布局細胞療法，2021年更是通過4筆關鍵收購，構建了從CAR-T到iPSC的全類型細胞療法平臺，一度還被視作該領域“頭部玩家”。

但事與愿違，武田成果卻寥寥，三項核心自體CAR-T療法僅停留在1期臨床或臨床前階段，TCE藥物則在毒性控制與規模化生產上多次碰壁，異體免疫排斥問題也始終未能攻克，近十年密集投入幾乎打了水漂。

最終，武田確認了與T細胞治療平臺相關的580億日元減值損失，選擇徹底退出，轉向“能更快產生回報”的生物制劑與ADC領域。

諾和諾德的撤退則帶有更明確的戰略取舍意味，終止的管線包含被業內看好的1型糖尿病“治愈性”細胞治療項目，新任CEO將該業務歸為“非核心戰略”，轉而通過收購聚焦MASH等代謝疾病領域。

諾和諾德的這場調整也被視為“全球裁員9000人、年節約13億美元成本計劃”的重要部分，本質是“集中資源鞏固優勢領域”的理性選擇。

巨頭相繼離場，也揭開了細胞療法行業的殘酷真相。單一項目從早期探索到臨床落地至少需要30億美元，而且失敗率極高，幾百億美元投進去可能連個響都聽不到，真正具備盈利潛力的產品寥寥無幾。

細胞療法行業的另一面

部分巨頭選擇撤退，細胞療法行業的增長曲線與技術突破仍在延續，典型的“一半是海水，一半是火焰”。

數據顯示，2024年，全球CAR-T療法銷售額突破45億美元，同比增長22%，多款產品增速超90%。在交易端，艾伯維與Capstan Therapeutics達成21億美元合作，亙喜生物等本土企業也通過合作獲得大額資金支持。在國內市場，截至2025年8月已有11款細胞治療產品獲批上市，其中7款為CAR-T產品。

在技術層面，體內CAR-T技術已可實現通過LNP、LV等遞送系統，直接在患者體內生成CAR-T細胞，將治療周期從6周壓縮至3天，還能通過標準化生產大幅降低成本。這一方向甚至成為巨頭爭奪的新焦點。

此外，實體瘤這一長期瓶頸也迎來突破。我國研究團隊通過基因工程讓CAR-T細胞分泌白細胞介素-10，在結腸癌、胰腺癌等模型中實現腫瘤完全消退，萊芒生物的相關療法在極低劑量下，已幫助多名患者實現完全緩解。科濟藥業的CT041針對Claudin18.2靶點，在胃癌領域實現96.1%的疾病控制率，其優化的scFv結構，使細胞穿透胃部酸性環境的能力提升3倍。

破解商業化困局的關鍵變量

細胞治療產品與傳統化學藥物有著本質的不同。免疫細胞從血液中分離出來后，其活性受到患者年齡、用藥史等因素的影響，從細胞采集、培養、基因修飾到再回輸患者體內，整個過程都是個體化的。這意味著一個患者對應一個批次產品，需要個性化定制，對安全性要求極高。

所以，細胞療法的商業化進程始終受制于成本與可及性難題。

中國的“雙軌制”研發體系或許可以為全球提供參考，2024年國家衛健委印發的《醫療衛生機構開展研究者發起的臨床研究管理辦法》中，進一步規范了IIT試驗，讓醫療機構能更高效地推進臨床探索。數據顯示，中國在血液瘤、實體瘤、自免領域的IIT管線數量位居全球前列，廣州復大腫瘤醫院、浙江大學等機構的管線規模已領先于部分國際知名癌癥中心。

而在支付端，2025年國家醫保目錄首次增設“商保創新藥目錄”，5款CAR-T產品通過初步形式審查，實現支付政策的關鍵突破。同時，企業層面也在探索創新支付模式，比如復星凱瑞為奕凱達推出的淋巴瘤按療效支付計劃，入組患者完全緩解率超過了58%，目前該產品已納入80余家商業保險及110余款省市惠民保險，推動細胞療法從“高價小眾”向“可及普惠”轉變。

此外在生產端，數字化技術的融入也可以提升生產效率與質量控制精準化，以降低生產成本。這些技術革新與政策支持形成合力正在逐步破解細胞療法“叫好不叫座”的困境。

企業如何下注未來

面對細胞療法行業的機遇與挑戰，不同企業做出差異化戰略選擇，本質上是對自身優勢與行業趨勢的判斷，并無對錯之分。

對于武田、諾和諾德等巨頭而言，撤退并非否定細胞療法的價值，而是基于“資源聚焦”的理性決策。武田在公告中明確表示，從細胞治療研究中獲得的見解仍將應用于其他研發；諾和諾德也在積極為相關成果尋找外部合作伙伴。

其實道理很簡單，在自身不具備技術或成本優勢的領域，與其持續燒錢，不如集中資源鞏固核心賽道。比如強生近期就拆分了增長緩慢的骨科業務，優先保障代謝疾病領域。

另一類企業則選擇繼續加碼布局，通過技術并購與管線拓展搶占先機。除了艾伯維、吉利德等MNC的大額收購外，國內企業如復星凱瑞就在布局“血液瘤+實體瘤+自免”領域，目前FKC516、FKC889等產品進展順利，Tecartus橋接試驗預計2026年在中國獲批。再如科弈藥業的雙靶向CAR-T產品KQ-2003，通過海外授權獲得了逾20億美元交易總額。

還有一批企業則是聚焦細分技術領域，比如PolTREG SA在聚焦1型糖尿病/多發性硬化，Quell Therapeutics則針對肝移植排斥反應，利用CAR-Treg療法的低脫靶毒性優勢開拓自免疾病新賽道。這些企業也證明細胞療法的價值不僅限于癌癥治療，在慢性病、自身免疫病等領域同樣有廣闊空間。

在調整中走向成熟

武田與諾和諾德裁掉細胞療法部門的舉動，與其說是行業的“寒冬信號”，倒不如說是細胞療法從“資本催生的幼苗”成長為“市場驅動的大樹”必經的調整期。

行業的發展邏輯已從“唯技術論”轉向“技術價值與商業價值并重”，這種轉變將推動細胞療法走向更健康的發展階段。

對于企業而言，成功的關鍵將在于“精準定位”，要么像復星凱瑞一樣構建全鏈條能力，在商業化上搶占先機；要么像Capstan Therapeutics一樣深耕核心技術，成為巨頭并購的目標；要么像科濟藥業一樣聚焦特定靶點，在細分領域形成突破。

而那些缺乏核心技術、盲目跟風布局的企業，或將步武田、諾和諾德的后塵，成為行業洗牌的淘汰者。