復星醫藥口服GLP-1授權輝瑞；羅氏CD20單抗獲批自免適應癥

又一款國產GLP-1出海。

12月9日，復星醫藥公告稱，控股子公司藥友制藥、復星醫藥產業與輝瑞共同簽訂《許可協議》，（其中主要包括）由藥友制藥就口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）激動劑（包括YP05002）及含有該活性成分的產品授予輝瑞于許可區域（即全球范圍）及領域（人類、動物所有適應癥的治療、診斷及預防）獨家開發、使用、生產及商業化權利。

就本次許可，藥友制藥將有權依約獲得（其中包括）不可退還的首付款1.5億美元及基于許可產品臨床、商業化進展獲得開發里程碑付款至多3.5億美元。基于許可產品的年度凈銷售額達成情況，由輝瑞向藥友制藥依約支付至多15.85億美元的銷售里程碑款項。YP05002擬用于代謝領域相關疾病的治療，潛在適應癥包括但不限于長期體重管理、2型糖尿病、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（即非酒精性脂肪性肝炎）等。

CD20老而彌新。

12月9日，羅氏宣布歐盟委員會批準Gazyva/Gazyvaro（奧妥珠單抗）聯合嗎替麥考酚酯（MMF）用于治療成人活動性III級或IV級（可合并V級）狼瘡腎炎。

在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /市場速遞

1）1.5億美元首付款，復星醫藥口服GLP-1授權輝瑞

12月9日，復星醫藥公告稱，控股子公司藥友制藥、復星醫藥產業與輝瑞共同簽訂《許可協議》，（其中主要包括）由藥友制藥就口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）激動劑（包括YP05002）及含有該活性成分的產品授予輝瑞于許可區域（即全球范圍）及領域（人類、動物所有適應癥的治療、診斷及預防）獨家開發、使用、生產及商業化權利；就本次許可，藥友制藥將有權依約獲得（其中包括）不可退還的首付款1.5億美元及基于許可產品臨床、商業化進展獲得開發里程碑付款至多3.5億美元。基于許可產品的年度凈銷售額達成情況，由輝瑞向藥友制藥依約支付至多15.85億美元的銷售里程碑款項。YP05002擬用于代謝領域相關疾病的治療，潛在適應癥包括但不限于長期體重管理、2型糖尿病、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（即非酒精性脂肪性肝炎）等。

/ 02 /資本信息

1）圣因生物完成超1.1億美元B輪融資

12月8日，圣因生物宣布，已完成超1.1億美元B輪融資。本輪募集資金將用于依托公司RNAi藥物研發平臺——包括LEAD?肝外遞送平臺，推動臨床階段管線進入注冊研究，并加速多個治療領域在研管線的開發。

/ 03 /醫藥動態

1）諾華NNC6019-0001注射液獲臨床許可

12月9日，據CDE官網，諾華NNC6019-0001注射液獲臨床許可，擬開展治療轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病的研究。

2）樂普生物注射用MRG003獲臨床許可

12月9日，據CDE官網，樂普生物注射用MRG003獲臨床許可，擬聯合第三代EGFR TKI用于非小細胞肺癌患者的新輔助治療。

3）翼思生物兩款新藥獲批上市

12月9日，據NMPA官網，翼思生物醫藥的兩款新藥獲批上市，鹽酸索安非托片用于改善阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA, Obstructive Sleep Apnea)伴有日間過度嗜睡的成人患者的覺醒程度；西諾氨酯片獲批用于成人癲癇患者部分性發作的治療。

/ 04 /海外藥聞

1）羅氏CD20單抗獲批自免適應癥

12月9日，羅氏宣布歐盟委員會批準Gazyva/Gazyvaro（奧妥珠單抗）聯合嗎替麥考酚酯（MMF）用于治療成人活動性III級或IV級（可合并V級）狼瘡腎炎。