13.65億美元，金賽藥業GenSci098授權出海；Enhertu再獲批準

金賽藥業開始出海。

12月15日，長春高新子公司金賽藥業宣布，賽增醫療已與美國生物醫藥公司Yarrow Bioscience, Inc. 正式簽署獨家許可協議（以下簡稱“協議”）。

根據協議，Yarrow獲得了金賽藥業自主研發的人源化促甲狀腺激素受體（TSHR）拮抗型單克隆抗體GenSci098（YB-101）在大中華區以外的全球獨家開發、生產和商業化權利。協議約定，賽增醫療將獲得1.2億美元首付款及近期開發里程碑款項（包括7000萬美元不可退還、不可抵扣的首付款，及后續5000萬美元的近期開發里程碑款項）。根據GenSci098在臨床開發、注冊及商業化等方面取得的進展，賽增醫療將有權就本次獨家許可至多獲得13.65億美元里程碑付款，后續產品上市后并有權獲得超過凈銷售額10%的銷售提成。

Enhertu再獲批準。

12月15日，第一三共和阿斯利康宣布，美國FDA已批準德曲妥珠單抗（Enhertu）的一項新適應癥上市，聯合帕妥珠單抗用于不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者的一線治療。

在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /市場速遞

1）13.65億美元，金賽藥業GenSci098授權出海

12月15日，長春高新子公司金賽藥業宣布，賽增醫療已與美國生物醫藥公司Yarrow Bioscience, Inc. 正式簽署獨家許可協議（以下簡稱“協議”）。根據協議，Yarrow獲得了金賽藥業自主研發的人源化促甲狀腺激素受體（TSHR）拮抗型單克隆抗體GenSci098（YB-101）在大中華區以外的全球獨家開發、生產和商業化權利。協議約定，賽增醫療將獲得1.2億美元首付款及近期開發里程碑款項（包括7000萬美元不可退還、不可抵扣的首付款，及后續5000萬美元的近期開發里程碑款項）。根據GenSci098在臨床開發、注冊及商業化等方面取得的進展，賽增醫療將有權就本次獨家許可至多獲得13.65億美元里程碑付款，后續產品上市后并有權獲得超過凈銷售額10%的銷售提成。

2）邁威生物地舒單抗注射液完成首批海外商業化供貨

12月16日，邁威生物宣布其地舒單抗注射液今日已向海外市場完成首批商業化供貨，正式進入海外市場臨床應用。

/ 02 /醫藥動態

1）浩博醫藥 HEP-DART 2025 公布重磅突破

日前，在HEP-DART 2025 前沿會議上，浩博醫藥以口頭報告形式公布了其核心產品 AHB-137 的 IIa 期臨床試驗（AB-10-8002）的隨訪結束（End of Follow-up, EOF）數據。

數據顯示，在基線HBsAg為100-1,000 IU/mL的患者中，為期24周的AHB-137單藥治療在第72周（EOF）達到30%的臨床治愈率。這一突破性數據進一步顯示了 AHB-137 成為乙肝治愈基石性藥物的潛力。

2）永心生物YF-3注射液獲臨床許可

12月16日，據CDE官網，永心生物YF-3注射液獲臨床許可，擬用于急性ST段抬高型心肌梗死經皮冠狀動脈介入治療后導致的再灌注損傷。

3）溪礫科技RTX-117片獲臨床許可

12月16日，據CDE官網，溪礫科技RTX-117片獲臨床許可，擬開展腓骨肌萎縮癥的治療。

/ 03 /海外藥聞

1）Enhertu再獲批準

12月15日，第一三共和阿斯利康宣布，美國FDA已批準德曲妥珠單抗（Enhertu）的一項新適應癥上市，聯合帕妥珠單抗用于不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者的一線治療。