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      JPM2026|再鼎醫藥:雙輪驅動下,邁入全新發展階段

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      熱鬧的JPM2026大會也迎來了重點關注對象——中國創新藥企。

      2026年1月14日(北京時間上午7點)再鼎醫藥在JPM2026大會上進行展示,詳細講解了公司戰略重點及全球研發管線進展。

      再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示:“自成立以來,我們始終致力于將再鼎打造成一家雙輪驅動的公司,不斷將已經盈利且規模持續擴大的中國商業化業務,與正在邁向關鍵轉折點的全球創新引擎進行整合。隨著Zoci進入Ⅲ期臨床研究及多個全球項目緊隨其后地持續推進,我們正憑借高效、全球一體化的研發平臺、穩健的財務狀況以及成熟的規模化運營能力,邁入全新發展階段。

      Zoci是再鼎醫藥進度領先的全球管線及潛在的同類首創/最優的靶向DLL3 ADC藥物,計劃在2026年底前啟動三項注冊性臨床研究:

      1.用于二線/三線小細胞肺癌(SCLC):數據顯示總體客觀緩解率達68%,安全性良好,在1.6 mg/kg劑量下3級及以上不良事件發生率低且無治療相關停藥。注冊性Ⅲ期臨床研究已啟動。

      2.用于一線SCLC:正在進行的聯合PD-L1±化療的I期臨床研究,將為預計年底啟動的Ⅲ期臨床研究設計提供依據。一項新型聯合用藥的I期臨床研究預計于2026年上半年啟動。

      3.用于神經內分泌癌(NEC):I期臨床研究正在進行中,結果預計2026年上半年公布。一項注冊性臨床研究預計于2026年下半年啟動。

      ZL-6201:一款靶向LRRC15的新型ADC,通過靶向腫瘤相關成纖維細胞破壞腫瘤微環境,有望用于肉瘤、乳腺癌、非小細胞肺癌等多種實體瘤。全球I期臨床研究預計于2026年第一季度啟動。

      ZL-1222:一款新一代PD-1/IL-12免疫細胞因子,在臨床前模型中顯示出強大的抗腫瘤活性,包括對PD-1敏感及耐藥的情況,且全身安全性特征更優。支持臨床試驗申報的研究預計今年完成。

      ZL-1311:一款靶向MUC17的新一代T細胞銜接器(TCE),MUC17是一種有成藥潛力的抗原,在高達約50%的胃癌和胃食管結合部癌中存在過表達。這一項目是再鼎醫藥首個擁有全球權益的TCE項目,利用在消化道腫瘤領域的優勢,戰略性地擴展了其腫瘤免疫產品組合。ZL-1311預計于今年進入全球臨床開發。

      ZL-1503:一款潛在同類首創的雙特異性抗體,同時靶向IL-13和IL-31R,旨在快速緩解瘙癢并實現廣泛的疾病控制。再鼎醫藥預計在2026年下半年公布用于健康受試者的首次人體研究數據,為在特應性皮炎患者中開展Ⅱ期臨床研究奠定基礎。

      目前,再鼎醫藥在中國擁有8款商業化產品,形成了多元化且可持續的商業化管線組合。呫諾美林曲司氯銨膠囊預計于2026年上半年通過聚焦、高效的商業化策略上市,重點包括醫生教育、真實世界的證據生成以及為2027年有望納入國家醫保藥品目錄做好準備。其他有望近期上市的產品如povetacicept和elegrobart(VRDN-003)將進一步推動區域的業務增長。

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