宣泰醫藥披露2025年業績預告 研發驅動與國際化雙向發力

面對全球醫藥行業創新迭代加速、市場競爭加劇以及國內集采常態化的復雜環境，宣泰醫藥（688247.SH）始終錨定“研發驅動、全球布局”核心戰略，通過持續的技術創新、扎實的國際化拓展與前瞻性的團隊激勵，構筑長期發展護城河。1月29日晚，宣泰醫藥披露2025年年度業績預告，預計全年實現營業收入39,383萬元至47,260萬元；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤4,507萬元至5,408萬元。

公司表示，業績波動主要受國內集采政策深化、海外市場競爭與關稅政策變化等因素影響。同時，公司基于審慎的財務原則，對部分資產計提了減值準備，亦對當期利潤有所影響。

股權激勵錨定高遠目標，彰顯未來發展信心

為深化核心團隊與股東利益的綁定，夯實長期發展基礎，宣泰醫藥近期推出了限制性股票激勵計劃，擬向公司高級管理人員、核心技術人員及核心骨干員工授予不超過604萬股股票，約占公司總股本的1.33%。該激勵計劃設置了清晰的業績考核目標，充分體現了公司的增長雄心與研發決心：

1）收入增長維度：以2024年營業收入為基數，2026年至2028年營業收入增長率目標分別不低于32%、59%和80%；

2）研發投入維度：同期研發費用增長率分別不低于30%、50%、70%，確保創新引擎動力持續強勁；

3）成果產出維度：計劃期內，每年平均獲批產品不少于6款，不斷豐富公司產品管線。

這一激勵體系的設立，旨在通過市場化長效機制，充分激發核心團隊的創造力與凝聚力，將公司、股東與員工的長期利益深度融合，向資本市場傳遞出管理層對公司未來發展的堅定信心。

研發與全球化雙輪驅動 核心業務多點突破

2025年，宣泰醫藥不斷加強創新研發，聚焦核心技術平臺建設，在高端仿制藥、改良新藥及CRO/CMO業務領域均取得重要進展，展現了強大的發展韌性與增長潛力。

研發創新是公司實現戰略落地的核心支撐。宣泰醫藥聚焦難溶藥物增溶技術、緩控釋藥物制劑研發和固定劑量藥物復方制劑研發三大核心技術平臺，穩步推動產品結構向高附加值領域轉型，同時積極布局復雜注射劑技術平臺及配套產能建設，著力打造差異化、高壁壘的核心產品管線。截至2025年第三季度，公司已累計投入研發費用4288.95萬元，占營業收入比重達12.94%。公司首個自研的改良新藥項目XT-0043在Ⅱ期臨床試驗中展現出優異的安全性與有效性，目前已順利啟動Ⅲ期臨床試驗，標志著創新研發邁入新階段。

在核心技術賦能下，宣泰醫藥在海內外注冊方面成果豐碩。達格列凈二甲雙胍緩釋片、恩雜盧胺片、西格列汀二甲雙胍緩釋片均于2025年獲得美國FDA暫時批準，枸櫞酸托法替布緩釋片獲得正式批準。同時，注射用硫酸艾沙康唑和西格列汀二甲雙胍緩釋片新規格在國內獲批上市。全年公司共有8款產品在6個國家提交注冊申請，覆蓋糖尿病、腫瘤、自身免疫性疾病等多個治療領域。

與此同時，宣泰醫藥CRO/CMO業務協同效應顯著，成為驅動公司業績高質量發展的重要引擎。公司為國內外藥企提供的一站式制劑研發與生產服務優勢鞏固，全年公司順利推進數十個創新藥項目的制劑開發與臨床樣品供應工作，新增合作客戶11家、承接項目21項，不僅助力利生妥?（利沙托克拉片）、濟可舒?（瑪硒洛沙韋片）獲國家藥監局（NMPA）批準上市，更承接了其后續商業化生產，服務鏈條持續延伸。目前，公司客戶矩陣持續擴容，既涵蓋歌禮制藥、亞盛醫藥、再鼎醫藥等國內知名上市藥企，也包括輝瑞普強、海和藥物等國內外行業領軍企業。

全球網絡與質量體系升級 國際化運營能力獲權威認證

在將研發成果轉化為市場價值的過程中，宣泰醫藥深化多元化商業布局，并憑借過硬的質量體系贏得國際權威認可。在國內市場，公司產品奧拉帕利片成功中選國家集采，西格列汀二甲雙胍緩釋片（II）成功以原價續約國家醫保，進一步擴大了國內市場滲透率。在國際市場，公司持續拓寬市場邊界，推動研發成果轉化為切實的患者獲益與商業機會。2025年，公司與印尼頭部藥企Kalbe Farma達成合作，推動達格列凈二甲雙胍緩釋片等產品在東南亞市場快速滲透。

目前，宣泰醫藥的產品已覆蓋中國、美國、澳大利亞、加拿大、以色列、東南亞、海灣國家及中南美洲等多個區域。此外，公司積極參與日本CPHI、AAPS 2025等國際頂尖行業展會，持續向全球生物醫藥界展示核心技術與專業形象，不斷拓展國際合作朋友圈。

高質量的國際化運營離不開嚴謹完善的質量管理體系。2025年，公司質量管理及國際化能力再獲權威背書，全資子公司宣泰藥業固體片劑車間成功獲得歐盟EMA的GMP認證。至此，該車間已獲得NMPA、FDA、EMA、PMDA及SFDA等全球主流藥品監管機構GMP認證，成為公司參與全球競爭、持續開拓市場的“金字招牌”。

在產能建設方面，復雜制劑車間的預充針生產線已具備正常運行能力，口服固體制劑車間通過產線改造升級，生產效率與產能得到進一步提升，為公司高質量發展儲備了充足動能。

踐行可持續發展 股東承諾筑牢長期信心

在推動業務持續成長的同時，宣泰醫藥將ESG理念深度融入公司運營，致力于實現長期價值。公司通過技術創新節能降耗，構建全周期質量管理體系保障產品安全，并積極推動產品納入醫保以提升可及性。2025年，公司先后斬獲Wind ESG A級評級、ESG先鋒企業等多項榮譽。資本市場反饋同樣積極，公司在上交所信息披露評價中斬獲最高評級A級。

宣泰醫藥也將長期主義延伸至股東回報領域，公司堅持穩定的分紅政策，繼2024年度每10股派發現金紅利0.37元后，2025年半年度再次推出每10股派現0.25元。值得關注的是，基于對公司長遠發展的堅定信心，控股股東上海聯和投資有限公司自愿承諾，自2025年8月25日起兩年內不減持所持公司股份，以實際行動維護資本市場穩定，切實保障全體股東利益。

展望2026年，宣泰醫藥表示，將持續深化“研發驅動與全球化”雙輪驅動戰略，以核心技術為矛，以國際合規與質量為盾，在復雜多變的市場環境中穩健前行，持續為患者創造價值，為投資者帶來回報，切實踐行守護生命健康的企業使命。