產(chǎn)能競賽過后多肽CDMO賽道能擺脫“曇花一現(xiàn)”嗎？

作者：老蘿卜頭

導(dǎo)語：隨著全球GLP-1藥物市場突破500億美元，多肽CDMO企業(yè)們?cè)诋a(chǎn)能競賽中狂奔，卻不知行業(yè)過剩危機(jī)已悄然逼近。

正文：

2025年完全可以稱得上“多肽CDMO之年”。上半年，司美格魯肽與替爾泊肽合計(jì)銷售額超300億美元，藥明康德、凱萊英等都呈現(xiàn)出高速增長的態(tài)勢。

巨額資本投入、瘋狂產(chǎn)能擴(kuò)張與隱藏的泡沫風(fēng)險(xiǎn)，多肽CDMO賽道正上演一場真實(shí)的行業(yè)生態(tài)大戲。

多肽CDMO的黃金時(shí)代

相對(duì)于生物藥，多肽CDMO具有免疫原性低、生產(chǎn)成本較低等優(yōu)勢，是當(dāng)前醫(yī)藥市場的新寵。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球多肽類藥物市場規(guī)模已從2018年的607億美元增長至2023年的895億美元，預(yù)計(jì)到2032年將進(jìn)一步增長至2612億美元。國內(nèi)市場方面，預(yù)計(jì)2030年國內(nèi)多肽CDMO規(guī)模將達(dá)185億元。在這其中，GLP-1類藥物“功不可沒”。

2025年前三季度，諾和諾德的司美格魯肽銷售額約為254億美元，禮來的替爾泊肽銷售額約為248億美元，兩大巨頭占據(jù)超500億美元市場。國內(nèi)方面，龍頭藥明康德營收超300億元，凈利潤同比增長84.84%，其TIDES業(yè)務(wù)（聚焦多肽及寡核苷酸）收入達(dá)78.4億元，同比增長121.1%。

而在細(xì)分領(lǐng)域上，圣諾生物凈利潤同比激增123%，諾泰生物營收同比增長22%，泰德醫(yī)藥凈利潤增幅達(dá)101.7%。這些企業(yè)均呈現(xiàn)“凈利潤增速高于營收”的特征，可以看出多肽業(yè)務(wù)強(qiáng)大的盈利釋放能力。

截至目前，全球在研GLP-1創(chuàng)新藥已超過558款，藥企爭相入局這一賽道。

藥企巨頭的“產(chǎn)能競賽”游戲

面對(duì)市場需求的爆發(fā)性增長，藥企在多肽CDMO上開啟了激烈的產(chǎn)能競賽。藥明康德、凱萊英等頭部企業(yè)加速擴(kuò)產(chǎn)，同時(shí)諾和諾德、禮來等原研藥企也在自建產(chǎn)能。

例如藥明康德2025年9月提前完成泰興多肽產(chǎn)能建設(shè)，多肽固相合成反應(yīng)釜總體積超10萬升。凱萊英也不甘示弱，當(dāng)前多肽固相合成產(chǎn)能約3萬升，預(yù)計(jì)2025年底將提升至4.4萬升。

在多肽領(lǐng)域的細(xì)分企業(yè)也不遑多讓，諾泰生物建德工廠車間七正式投產(chǎn)，新增22萬升GMP級(jí)產(chǎn)能。圣諾生物的“多肽創(chuàng)新藥CDMO、原料藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”106、107、108車間陸續(xù)投產(chǎn)，全部達(dá)產(chǎn)后將新增395千克多肽原料藥產(chǎn)能。

目前，中國的GLP-1多肽API規(guī)劃產(chǎn)能約為33-40噸，而根據(jù)中金公司的估算，到2030年，司美格魯肽及替爾泊肽的原料藥需求僅約為50噸，全球供給很可能遠(yuǎn)超短期需求。

多肽CDMO：繁榮背后的調(diào)戰(zhàn)

按照經(jīng)濟(jì)學(xué)中的供求理論，當(dāng)供大于求時(shí)，必然會(huì)出現(xiàn)價(jià)格下跌。有產(chǎn)業(yè)人士分析，目前司美格魯肽原料藥即期報(bào)價(jià)約為54.5萬美元/公斤，而隨著產(chǎn)能增加，價(jià)格可能大幅下降。

就目前看來，行業(yè)已經(jīng)出現(xiàn)了“價(jià)格戰(zhàn)”的苗頭，這對(duì)于中小CDMO企業(yè)來說，如果成本控制能力不足可能陷入虧損。

其次，“專利懸崖”也是不得不提的一項(xiàng)挑戰(zhàn)。司美格魯肽在歐美日市場的核心專利要到2031年才到期，這意味著目前多數(shù)CDMO企業(yè)囤積的產(chǎn)能可能需要更長時(shí)間才能完全釋放。

與此同時(shí)，多肽藥物技術(shù)路線正在快速迭代，口服遞送、多靶點(diǎn)聯(lián)合療法等新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，如果CDMO企業(yè)無法及時(shí)跟上技術(shù)升級(jí)步伐，那結(jié)果只能是被淘汰。

此外，跨國藥企的技術(shù)壟斷與先發(fā)優(yōu)勢也對(duì)本土企業(yè)形成壓制，諾和諾德、禮來等巨頭通過自建產(chǎn)能和長期合作鎖定優(yōu)質(zhì)CDMO資源，新入局者和中小玩家的生存空間將被持續(xù)擠壓。

差異化競爭與技術(shù)創(chuàng)新

在醫(yī)藥行業(yè)，產(chǎn)能過剩引發(fā)的“災(zāi)難”并不少見。比如在疫情期間，英科醫(yī)療瘋狂擴(kuò)張產(chǎn)能，最終導(dǎo)致醫(yī)用手套產(chǎn)能嚴(yán)重過剩，單價(jià)甚至跌至低于疫情前水平。

這一次，多肽CDMO賽道的玩家們似乎已有所警覺，并不想重蹈覆轍。

那些專注細(xì)分領(lǐng)域的藥企，更多的是選擇以差異化來應(yīng)對(duì)。比如諾泰生物專注于長鏈多肽規(guī)模化生產(chǎn)；圣諾生物則構(gòu)建了“API+制劑”一體化平臺(tái)。

藥明康德、九洲藥業(yè)等頭部企業(yè)則選擇了技術(shù)創(chuàng)新，前者成功將多肽固相合成反應(yīng)釜總體積擴(kuò)大至10萬升，奠定了規(guī)模優(yōu)勢；后者則掌握了長鏈肽偶聯(lián)、單硫環(huán)肽規(guī)模化生產(chǎn)等核心技術(shù)，成功合成最長78個(gè)氨基酸的蛋白片段。

同時(shí)，開拓新興市場也是降低風(fēng)險(xiǎn)的有效策略，比如諾泰生物已經(jīng)開始挖掘中東、拉美等新興市場，與Julphar簽訂10年供應(yīng)協(xié)議，覆蓋22個(gè)中東及非洲國家，形成“歐美+新興市場”的格局。

在首席消費(fèi)官看來，這種市場多元化策略有助于降低對(duì)單一市場的依賴，分散風(fēng)險(xiǎn)。

此外，向相關(guān)領(lǐng)域擴(kuò)展同樣也不失為一種選擇。多肽CDMO的“先富”可以帶動(dòng)小核酸CDMO的“后富”，而小核酸的景氣度剛剛萌芽。藥明康德、凱萊英、諾泰生物、奧銳特等在推進(jìn)多肽產(chǎn)能的同時(shí)，都前瞻性布局了寡核苷酸業(yè)務(wù)。

多肽CDMO的價(jià)值重構(gòu)與新機(jī)遇

產(chǎn)能過剩壓力加劇，影響著賽道玩家的路徑選擇，對(duì)于多肽CDMO行業(yè)產(chǎn)生著深刻的影響。

2024年11月，國家藥監(jiān)局和醫(yī)保局發(fā)布《高風(fēng)險(xiǎn)原料藥動(dòng)態(tài)監(jiān)督指引》，將GLP-1類原料藥納入重點(diǎn)監(jiān)測；2025年初，多省醫(yī)保將部分GLP-1制劑納入帶量采購續(xù)約清單，倒逼上游API降本讓利。

這些政策的實(shí)施將進(jìn)一步提高行業(yè)門檻，推動(dòng)劣質(zhì)產(chǎn)能出清。

在技術(shù)層面，超長效GLP-1注射劑與口服GLP-1制劑也將成為未來的重要發(fā)展方向。例如眾生藥業(yè)的RAY1225注射液半衰期達(dá)到240±36小時(shí)，支持每兩周給藥一次，可顯著提高患者依從性。

眾生藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，RAY1225注射液在減重、降糖和多種心血管-腎臟-代謝危險(xiǎn)因素改善方面均顯著優(yōu)于安慰劑。目前，RAY1225注射液治療肥胖/超重患者的III期臨床試驗(yàn)以及RAY1225注射液治療2型糖尿病患者的兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)正在積極推進(jìn)中。

此外，長鏈肽、復(fù)雜修飾肽、新型遞送系統(tǒng)也將成為下一個(gè)“戰(zhàn)場”，只有那些提前布局這些高技術(shù)壁壘的領(lǐng)域，才能在未來的競爭中占據(jù)先機(jī)。

不過也要看到的是，當(dāng)前頭部企業(yè)的研發(fā)投入占比普遍低于8%，并不算高，與國際藥企15%-20%的水平有著不小的差距，而行業(yè)的未來必然是更加注重產(chǎn)品創(chuàng)新與價(jià)值創(chuàng)造，而非規(guī)模擴(kuò)張。

結(jié)語：

未來幾年，多肽CDMO領(lǐng)域的行業(yè)洗牌已成必然。隨著2025-2026年全球GLP-1多肽原料藥產(chǎn)能達(dá)到飽和，以及2026年司美格魯肽中國專利到期，市場競爭將更加激烈。那些已經(jīng)在小核酸、口服制劑、多靶點(diǎn)藥物等新興領(lǐng)域布局的企業(yè)有望在變革中抓住新機(jī)遇。

“潮水退去，才知道誰在裸泳。”行業(yè)的未來一定是屬于那些能夠?qū)⒓夹g(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)能運(yùn)營與長遠(yuǎn)發(fā)展深度融合的企業(yè)，而那些缺乏技術(shù)特色、盲目跟風(fēng)擴(kuò)產(chǎn)的企業(yè)可能會(huì)被市場淘汰。