北京
Sana Biotechnology 宣布在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表了來(lái)自一項(xiàng)首次在人類中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)的結(jié)果，該試驗(yàn)評(píng)估了將低免疫（HIP）修飾的胰島細(xì)胞移植到一名1型糖尿病患者體內(nèi)，并且沒(méi)有使用免疫抑制劑。
公司表示，該試驗(yàn)涉及一名患有長(zhǎng)期1型糖尿病的患者，結(jié)果顯示移植的HIP修飾胰島細(xì)胞是安全的，耐受性良好，能夠逃避自身免疫和異體免疫的識(shí)別，隨著時(shí)間的推移，這些細(xì)胞持續(xù)存在，并繼續(xù)以葡萄糖為依賴分泌胰島素。通過(guò)PET-MRI成像確認(rèn)了移植部位細(xì)胞的存活，循環(huán)中的C肽——胰島素生產(chǎn)的標(biāo)志——在移植前無(wú)法檢測(cè)，而在混合餐耐受性測(cè)試后出現(xiàn)。
該公司表示，最近在科學(xué)會(huì)議上展示的六個(gè)月的跟蹤數(shù)據(jù)強(qiáng)化了這些發(fā)現(xiàn)，確認(rèn)了細(xì)胞的存活和功能得以持續(xù)。
根據(jù)公司所述，這些結(jié)果突顯了其HIP平臺(tái)在不需要免疫抑制治療的情況下進(jìn)行細(xì)胞治療的潛力，并可能適用于多種細(xì)胞類型和不同人群。
該公司表示，它正在應(yīng)用HIP技術(shù)開(kāi)發(fā)一種干細(xì)胞衍生的候選藥物SC451，旨在提供一種單次治療，在不使用胰島素或免疫抑制的情況下，能夠使血糖恢復(fù)正常。該公司打算最早在2026年遞交新藥IND申請(qǐng)。
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