封面新聞記者 邱添
11月21日,四川大學華西樂城醫院成功為一名EB病毒感染患者完成全球首個通用型“抗EB病毒感染的細胞疫苗治療技術”的首次治療。患者治療后狀態良好,無明顯不適反應。該項目的成功落地,為EB病毒感染治療帶來全新突破。
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EB病毒(Epstein-Barr virus, EBV)是一種常見人類皰疹病毒,主要通過唾液傳播,全球超95%成年人曾感染過EBV。EB病毒與鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌等多種疾病密切相關,全世界EB病毒感染相關腫瘤患者合計約30萬人。然而,目前尚無針對EB病毒感染的有效治療方法。
該技術作為全球首個針對EB病毒感染的治療性疫苗方案,采用皮下注射方式,安全性好、臨床使用便捷。其通過激活患者自身免疫功能,誘導產生針對EB 病毒抗原的特異性殺傷T細胞,進而清除EB病毒陽性腫瘤細胞及病毒感染細胞。目前該技術產品已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定。
據了解,作為華西全鏈條創新轉化體系的科研成果,“抗EB病毒感染的細胞疫苗治療技術”是在中國科學院院士、生物治療全國重點實驗室主任魏于全教授指導下,由生物治療全國重點實驗室楊寒朔研究員團隊牽頭研發。前期臨床研究由生物治療科彭星辰教授牽頭開展,顯示出良好的安全性和臨床效果;后在成都岷山細胞工程技術研究院的支持下,由成都臻愈生物醫藥科技有限公司進一步開發,依托四川大學華西醫院轉化醫學國家重大科技基礎設施(四川)生物制劑規模化制備中心完成生產,確保了技術從實驗室走向臨床的標準化與安全性;最終在華西樂城醫院實現臨床應用,真正實現“華西研發、華西轉化、華西生產、華西應用”,是“產學研”深度融合的成果。研發工作獲國家新藥創制重大專項、四川省科技廳“揭榜掛帥”項目支持。
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此次成果落地,填補了國內 EB病毒感染針對性治療的空白,為EB病毒感染患者提供了治療選擇。這一成果從研發、轉化、生產到臨床應用,充分彰顯了華西醫學在生物治療領域的全鏈條創新能力,為推動我國精準醫療發展、提升EB病毒感染相關疾病治療水平、切實惠及廣大患者提供了堅實支撐,也為助力華西醫學整體率先邁入世界一流、我國生物醫藥產業高質量發展注入強勁動力。
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