12月19日,蘇州澤璟生物制藥股份有限公司正式向香港聯合交易所遞交招股說明書,擬在香港主板掛牌上市,沖刺A+H。
澤璟制藥成立于2009年,是一家集發現、研發、生產及商業化于一體的生物制藥公司。公司戰略聚焦于腫瘤學、自身免疫性疾病以及止血/血液病三大治療領域,并建立了小分子藥物與雙/三特異性抗體兩大自主研發平臺,以驅動其創新引擎。
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目前,公司已成功實現三款創新藥物的商業化。其中,澤普生?(多納非尼片)是中國首款本土研發用于晚期肝癌一線治療的小分子靶向藥物;澤普平?(吉卡昔替尼片)是首款國產治療骨髓纖維化的JAK抑制劑;澤普凝?(重組人凝血酶)則是國內唯一采用重組技術商業化生產的重組人凝血酶產品。這三款產品的上市,驗證了公司從研發到商業化的端到端能力。
在研發管線方面,澤璟制藥擁有包括11款候選藥物在內的28項主要臨床項目。其中,澤普平?正在拓展其適應癥范圍,針對重度斑禿、強直性脊柱炎及特應性皮炎的III期臨床試驗正在進行中。此外,公司的核心在研產品如靶向DLL3的三特異性抗體ZG006和PD-1/TIGIT雙特異性抗體ZG005,均具備“全球首創”或“同類最佳”的潛力,是公司未來參與全球競爭的重要資產。
作為一家創新型生物制藥企業,澤璟制藥的財務狀況呈現高研發投入與尚未盈利的特點。招股書顯示,2022年、2023年及2024年,公司的研發開支分別為人民幣4.86億元、4.96億元和3.88億元。盡管2024年研發投入同比有所下降,但公司表示仍將持續投入新靶點及突破性技術的研發。
高強度的研發投入在推動管線進展的同時,也導致了公司報告期內的凈虧損。2022年至2024年,公司凈虧損分別為人民幣4.86億元、2.95億元和1.50億元,虧損額呈現收窄趨勢。截至2024年及2025年9月30日止的九個月,凈虧損分別為1.10億元和0.96億元。公司明確指出,研發投入可能無法在短期內轉化為銷售收入,這對凈利潤產生了影響。虧損主要源于對在研管線的持續投資以及已上市產品仍處于商業化早期階段。
澤璟制藥于2020年1月登陸上海證券交易所科創板,截至今年12月18日收盤,其A股總市值約268.23億元人民幣。
根據招股書,上市前,公司創始人盛澤林與陸惠萍為一致行動人,合計持有約23.63%的股份,為單一最大股東集團。此次募資用途預計將用于核心產品的進一步臨床開發及商業化、管線中其他候選藥物的研發、以及一般企業運營等。
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