泌尿攻堅三十年紀：從內分泌治療基石到未來戰場的曙光

氨基觀察-創新藥組原創出品

作者 | 武月

過去30年，中國前列腺癌診療領域完成了從“認知盲區”到“精準防控”的歷史性跨越。

上世紀90年代，受限于早期癥狀隱匿與篩查體系缺位，多數患者初診即晚期，治療手段囿于傳統手術與有限藥物，生存期短、生活質量低下，使前列腺癌成為威脅男性健康的“沉默殺手”。

隨著醫學研究突破、治療理念革新及篩查技術逐步普及，前列腺癌診療格局發生根本轉變，患者需求也從“生存延展”升級為“精準治療、提高生存質量”。而這場關乎億萬男性健康的“泌尿健康保衛戰”，離不開多方的協同發力：

國家政策引導與審評提速，為診療創新創造條件；醫療機構通過規范化診療與多學科協作（MDT）模式筑牢臨床陣地；而藥企作為創新引擎，其在研發突破與生態構建中的探索，則成為驅動變革的核心動能。

阿斯利康正是這場保衛戰的中堅力量。2026年，國內首款促性腺激素釋放激素（GnRH）緩釋植入劑迎來入華30周年，這一經典內分泌治療藥物30年征程，不僅是阿斯利康深耕泌尿腫瘤領域的標志性注腳，更見證了中國前列腺癌診療的進階之路。

以內分泌治療基石為起點，到開拓精準靶向新范式，再到布局多癌種、多技術平臺的前沿管線，阿斯利康始終致力于為患者帶來更多、更優的治療選擇。

值得注意的是，阿斯利康從未將自己局限于“單一藥物提供者”的角色定位，而是著眼于貫穿前期篩查、規范診療等生命周期各階段，深植中國醫療土壤，從藥物創新到生態共建，改變著患者的結局。

30年歷久彌新：從ADT突破到“全程獲益”基石

從絕癥到帶瘤生存，過去30年來前列腺癌的治療正以驚人的速度迭代。這背后，離不開全醫學界的攻堅作戰。

縱觀前列腺癌的疾病和治療歷程，主要可分為去勢敏感階段和去勢抵抗階段，即在前列腺癌的全程管理中，不同疾病分期的治療均涉及到內分泌治療。從1941年人類發現雄激素剝奪療法（ADT）能夠有效抑制前列腺癌進展以來，這一治療手段歷經數十年臨床驗證，至今仍是前列腺癌各階段治療的基石方案。其中，以GnRH激動劑為核心的ADT治療方案更獲多個權威指南推薦[1-2]，并誕生了包括戈舍瑞林、亮丙瑞林、曲普瑞林在內的這些經典藥物。

而在中國，前列腺癌治療的變革進程，始終鐫刻著阿斯利康的印記。

90年代以前，中國前列腺癌的治療手段十分單一、有限，以雙側睪丸切除術為主的手術去勢，不僅給患者帶來巨大創傷，更造成難以磨滅的心理沖擊；且復發后缺乏有效后續治療，患者生存期短、生活質量極差。

1996年，阿斯利康將首款GnRH緩釋植入劑帶入中國，為患者帶來了新的治療方案。作為內分泌藥物的經典代表之一，其以獨特的作用機制，為前列腺癌“去勢治療”提供了重要選擇，其從疾病源頭抑制雄激素分泌，為腫瘤控制提供了關鍵武器，讓晚期前列腺癌患者的生存期得到延長。

對于當時的中國臨床而言，更重要的意義或許在于，它讓醫生們看到了“全程獲益”前列腺癌的可能。于是我們看到，過去30年的臨床應用中，這款GnRH緩釋植入劑始終占據前列腺癌臨床治療的重要位置：從最初的晚期治療，到如今用于局限期前列腺癌治療，其適用場景持續拓寬。

這種長久的臨床生命力，既源于藥物本身的療效與安全性，也得益于阿斯利康對中國患者需求的持續洞察與投入。

可以說，以GnRH激動劑為代表的經典藥物的普及，徹底改變了中國前列腺癌的治療格局。在醫學界各方的共同努力下，前列腺癌的臨床實踐路徑、治療理念也被重塑，以內分泌治療為前列腺癌治療基石成為行業共識，這也為后續多線治療的銜接、聯合療法的推廣奠定了基礎。

體系化升級：從單點突破到全方位進階

隨著內分泌治療奠定行業基石，中國泌尿腫瘤診療領域逐步邁入“精準化、體系化”的新階段，患者的需求也在不斷迭代：從“有沒有藥”到“能不能精準用藥”，從“延長生存期”到“提高生活質量”。

在精準治療領域，阿斯利康同樣深入參與其中。以全球首個PARP抑制劑為前列腺癌的治療開啟了精準新篇章，阿斯利康還在不斷向前線拓展，探索該藥物在轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的可能，推動前列腺癌精準治療不斷深入。

與此同時，行業共識日益清晰：單純的藥物創新已無法滿足患者的全維度需求——早診早篩的普及度不足、不同醫療機構診療水平參差不齊、藥物可及性有限等問題，成為制約提升診療水平關鍵瓶頸。

在此背景下，泌尿腫瘤診療領域開啟了系統升級，核心是根據疾病的不同階段和患者的具體情況，通過診療一體化實現個體化、精準化治療，為患者帶去生存、生活質量的雙重獲益。

阿斯利康早已敏銳洞察這一趨勢，過去30年其戰略布局超越藥物研發，延伸至診療前端，在支持早篩、規范診療、提升可及等層面，貢獻藥企的力量，與醫學界一道助力泌尿腫瘤生態的建設。

在早篩早診領域，阿斯利康積極支持醫療機構、行業協會，共同推動前列腺癌篩查標準的建立與普及；支持行業學協會及學術機構共同開展多項臨床及衛生經濟學研究，彌補國內前列腺癌篩查相關研究的空白；通過各類早篩公益科普項目，來提升社會公眾對于前列腺癌“早篩早診早治”的認知。

在診療規范化方面，阿斯利康則積極支持多學科協作（MDT）平臺的搭建，促進泌尿外科、腫瘤科、放療科、病理科等多學科醫生的協同診療，讓患者獲益于個體化治療方案。與此同時，其還通過支持學會，以現有指南為依托，將前沿治療理念與實踐經驗傳遞至各級醫療機構，尤其是基層醫院，幫助患者在基層就能獲得規范化治療，從而縮小不同地區的診療差距。

除此之外，阿斯利康也致力于解決“最后一公里”的問題，包括支持創新藥物多元支付體系等，讓好藥可及，進而持續改變更多患者的治療結局。

這一演變過程，正是阿斯利康始終與行業的發展同頻，著眼患者未竟之需，填補臨床空白的體現。

生態擴容：多癌種、多技術決戰未來

內分泌及靶向精準治療帶給前列腺癌的診療變革，只是開始。當醫學技術飛速發展、對泌尿腫瘤生物學特征的認知不斷加深，全球泌尿腫瘤診療領域正迎來“多癌種覆蓋、多技術融合”的全新變革期。

立足行業層面，過去聚焦單一癌種、單一治療手段的研發與診療模式，已難以滿足泌尿及生殖系統腫瘤患者的多元化需求。除了前列腺癌之外，膀胱癌、腎癌等其它泌尿領域未滿足臨床需求同樣突出；同時，以放射性配體療法（RLT）、抗體偶聯藥物（ADC）、嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）等為代表的創新技術，正逐步打破傳統治療的邊界，意味著早期患者或將擁有提高生存獲益的新選擇，晚期、難治性患者將獲得新的希望。

因此，在此背景下，“多癌種布局+多技術平臺儲備”成為阿斯利康等頭部藥企的核心競爭力，也成為推動泌尿腫瘤診療實現下一次跨越的關鍵。

作為深耕泌尿腫瘤領域的企業，阿斯利康正以科學為矛，構建起覆蓋前列腺癌、膀胱癌、腎癌在內主要泌尿系統癌種，兼具廣度與深度的研發管線。

從技術布局來看，阿斯利康打造了多元化的創新技術平臺。在前列腺癌領域，其布局持續向縱深推進，二代PARP抑制劑的研發，目的是進一步提升精準治療的療效與安全性；同時，阿斯利康積極探索RLT、ADC、CAR-T、T細胞銜接器、雙抗等創新技術平臺，拓寬管線布局，針對不同癌種的治療痛點進行精準突破。

從研發階段來看，阿斯利康的泌尿腫瘤管線呈現科學有序的梯隊化布局[3]：臨床三期階段，針對前列腺癌、膀胱癌、腎癌的多款產品蓄勢待發，以滿足當前患者的迫切需求；臨床二期重點布局RLT、ADC等潛力管線，進一步瞄準未被滿足的臨床需求，推動治療技術的迭代升級；臨床一期則儲備了CAR-T等前沿產品，為長期創新提供持續動力。

這種“當下有保障、未來有希望”的管線布局，不僅是阿斯利康技術實力與戰略眼光的展示，更是其進一步推動泌尿腫瘤治療破局的體現——既關注患者當下的治療需求，更著眼于長期的生存獲益與生活質量提升。

當然，正如前文所說，在對抗腫瘤的道路上，離不開從篩查、診斷、治療等各個環節的無縫銜接，而這需要與國家政策、醫療機構、藥企形成強大合力。這也正是阿斯利康過去30年及未來繼續踐行之路，以“伙伴”身份深度參與中國泌尿腫瘤診療生態構建，從推動更多創新療法落地、支持規范診療標準，到搭建協作平臺、普及診療一體化理念，持續為行業發展注入動力。

三十而立，既是里程碑，更是新起點。面對中國泌尿腫瘤每年持續攀升的新發患者數字，以及患者對更精準、更可及、更全面治療方案的迫切需求，阿斯利康的征程遠未結束。

參考文獻：

[1]CSCO Prostate Cancer Guidelines Committee. (2024). CSCO guidelines for the diagnosis and treatment of prostate cancer (2024). Chinese Clinical Oncology, 29(Suppl 1), S1-S100.

[2]European Association of Urology. (2024). EAU guidelines on prostate cancer (2024). European Urology, 86(3), 321-389.

[3]阿斯利康全球官網：https://www.astrazeneca.com/our-therapy-areas/pipeline.html[Last accessed: December 2025]

聲明：本材料由阿斯利康提供，不用于推廣目的，材料涉及尚未獲批的產品或適應癥，不可作為臨床用藥建議。

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