北京
1月6日，新橋生物公布了其Claudin 18.2 (CLDN18.2) x 4-1BB雙特異性抗體Givastomig的一項Ib期研究劑量擴展數據，展示了該雙抗在聯合治療方案中令人鼓舞的初步抗腫瘤活性和可管理的安全性。這意味著，在一線標準治療基礎上聯用Givastomig，有望成為同類最優的CLDN18.2靶向療法。
數據顯示，Givastomig聯合納武利尤單抗(nivolumab)及化療方案(mFOLFOX6)，在HER2陰性轉移性胃癌患者一線(1L)治療中持續展現出顯著的療效。研究共入組54例晚期轉移性胃癌患者（包括轉移性胃腺癌、食管腺癌或胃食管結合部腺癌）。在52例可進行療效評估的患者中，有51例（98%）患者觀察到靶病灶體積縮小，初步顯示了該治療方案優異的抗腫瘤活性。在ORR方面，8 mg/kg劑量組的ORR達到77%（20/26），12 mg/kg劑量組亦達到73%（19/26），其中包含1例完全緩解。此外，兩個劑量組的中位至緩解時間分別為1.8個月和2.5個月，顯示出該方案起效迅速的特點。在8 mg/kg劑量組中位隨訪10.7個月時，其中位PFS為16.9個月，6個月PFS率為73%；12 mg/kg劑量組中位PFS數據尚未成熟，但其6個月PFS率高達91%。此外，8 mg/kg劑量組的中位緩解持續時間達到15.2個月，進一步提示了該方案所誘導的治療應答具有深度和持續性。
據悉，該研究詳細的1b期劑量拓展數據將于今年晚些時候在醫學會議上公布，而新橋生物將于今年一季度啟動一項全球性隨機對照II期研究，招募患者入組，評估上述兩種劑量水平對比標準治療方案的療效。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
