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?氨基觀察-創新藥組原創出品
作者 | 沙曉威
2025年,中國創新藥出海邁上新臺階,實現規模與質量的雙重躍升。
有數據顯示,2025年全年中國創新藥BD出海授權交易數量達157起,首付款合計70億美元,交易總金額高達1356.55億美元——無論是交易規模、發生頻次還是覆蓋治療領域,均創下歷史新高。
值得關注的是,年度交易總額前十的入圍門檻已抬升至30億美元以上,頭部交易的"含金量"顯著提升;與此同時,Newco、Co-Co等多元化合作模式的占比明顯上漲,成為行業新趨勢。
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作為行業發展的"風向標",年度前十大出海交易背后,正暗藏著中國創新藥國際化進階的關鍵信號。那么,這些頭部交易究竟向我們揭示了哪些行業新邏輯?
啟德生物130億美元出海,ADC熱潮還在繼續
2025年BD總交易額第一被啟德醫藥以130億美元拿下。
2025年1月24日,啟德醫藥與Biohaven、AimedBio達成重大簽約,內容包括同類首創FGFR3ADC藥物GQ1011以及偶聯平臺技術授權的多靶點創新ADC藥物合作開發權益,覆蓋共計21個靶點的ADC藥物開發。
這筆發生在年初的“開門紅”交易,直接給2025年ADC賽道定了調子:ADC依舊火熱。事實確實如此,2025年全球多款ADC成功上市,以Enhertu為代表的ADC還在不斷拓展治療邊界。
而在多家MNC已明確擁有管線布局的背景下,國產ADC仍在BD交易中持續發力。數據顯示,2025年國產ADC已達成25項BD合作,首付款總額為17.72億美元,交易總金額高達377億美元,均創歷史新高。
與以往不同的是,啟德醫藥的合作案例告訴市場,ADC交易不再局限于單一產品,而是聚焦整個技術平臺。啟德醫藥21個靶點的研發布局,正是藥企在又一輪ADC技術競爭中實施的靶點“搶占”戰略。
恒瑞醫藥125億美元出海,COPD藥物熱度大爆發
出海排行榜中,仍然少不了老大哥恒瑞醫藥的身影。
2025年7月28日,恒瑞醫藥與GSK達成協議,雙方將共同開發HRS-9821及11個在研項目,覆蓋呼吸、自免與炎癥、腫瘤等多個治療領域。首付款5億,潛在總額高達125億美元。
本次交易的核心項目是HRS-9821是一款PDE3/4雙靶點抑制劑,其中PDE3介導支氣管舒張,PDE4負責抗炎調控,天然契合COPD這一的疾病特征,其吸入粉霧劑型已獲得NMPA臨床試驗批件。
在交易的2月前,GSK的IL-5單抗美泊利單抗新適應癥COPD獲批。此筆交易意在加強GSK在呼吸疾病賽道上的競爭力。
從定價來看,這筆交易對標已獲批產品恩塞汾汀。2024年7月,FDA批準VeronaPharma的PDE3/4抑制劑恩塞汾汀用于COPD,隨后默沙東在2025年7月以約100億美元收購Verona。不同之處在于,恩塞汾汀目前僅為霧化吸入劑型,而HRS-9821擁有“吸入粉霧劑+吸入混懸液”的雙劑型組合,可覆蓋COPD全病程。
恒瑞醫藥的出海,也進一步反映COPD市場越來越熱鬧了。
信達生物114億美元出口,Co-Co模式助推全球化
中國創新藥出海,模式仍在升級。
2025年10月22日,信達生物與武田制藥總額114億美元的合作,清晰反映了這個趨勢。
合作基于三款核心資產:其中,IBI-363是信達自主研發的PD-1/IL-2α雙抗融合蛋白;IBI-343是一款靶向CLDN18.2的ADC;IBI-3001則是一款B7-H3/EGFR雙抗ADC。如今腫瘤治療“IO+ADC”已進入2.0時代,這三款核心藥物具備顯著的臨床潛力與應用前景。
與資產同樣重要的,是交易模式。信達生物與武田制藥采用的Co-Co(聯合開發、共享收益)模式,雙方按40/60比例分擔成本、共享利潤,改變了傳統“賣青苗”式的授權模式,代表了中國創新藥企更大的野心。
這樣的交易模式讓信達生物短期內獲得了現金流與股權投資,長期則能在全球化協作中積累研發、注冊和商業化能力,這也助力信達生物推進“2030全球化戰略”落地。此外,武田制藥作為亞洲藥企成功全球化的少數樣本之一,其經驗對信達生物具有重要借鑒意義。
期待在Co-Co模式的實踐中,信達生物能為中國創新藥出海帶來更多可借鑒的成功經驗。
/ 04 /
三生制藥60億美元出海,傳統pharma不再低調
過去幾年,BD交易的主體主要是biotech,但事實上中國pharma的創新實力也并不遜色。2025年,三生制藥就用實際行動告訴市場:傳統pharma同樣不會低調。
2025年5月20日,三生制藥與輝瑞達成的授權交易刷新了多項行業紀錄,此次交易潛在總金額達60.5億美元,其中首付款高達12.5億美元,直接創下中國創新藥出海史上的最高首付紀錄。僅12.5億美元的首付款一項,就相當于三生制藥2024年歸母凈利潤的約4倍,對公司現金流的改善效果立竿見影。
能夠撐起如此高定價的核心原因,在于管線本身的臨床確定性。此次交易的核心資產SSGJ-707,是一款PD-1/VEGF雙特異性抗體,屬于典型的IO2.0管線。在交易達成前,該藥物已獲得CDE突破性治療藥物認定,針對一線治療PD-L1表達陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌適應癥推進至臨床III期;其關鍵性II期臨床數據顯示,單藥治療客觀緩解率高達70.8%,聯用化療客觀緩解率最高達81.3%,療效和安全性均顯著優于單一PD-1治療。
無論從創新藥價值回歸的行業邏輯,還是市場情緒催化的角度來看,這筆交易都意義重大。它不僅一舉刷新了中國創新藥出海的首付款與總金額紀錄,更迅速點燃了市場情緒。
/ 05 /
晶泰科技59.9億美元合作,中國AI制藥大出海
在2025年的前十大BD交易中,出現了AI企業的身影。
2025年8月5日,晶泰科技宣布與DoveTree正式簽署一項重大管線合作協議,總訂單規模約470億港元(約合59.9億美元)。
根據協議內容,雙方將圍繞多款處于臨床前階段的大分子及小分子創新藥資產開展合作,并針對DoveTree指定的一系列靶點進行新藥研發。
本次與DoveTree達成的大額合作協議,是“AI-CRO模式”的進一步落地與放大。相較于AI制藥公司以單一管線換取授權費用的模式,這種“賣能力”的商業模式在可持續性上更具優勢,也更契合大型藥企對研發確定性與效率的核心訴求。
此次合作不僅創下AI與機器人聯用賦能新藥研發領域訂單規模的新紀錄,更預示著中國人工智能技術深度賦能新藥發現的時代已然來臨。
/ 06 /
舶望制藥超53.6億美元,小核酸藥物煥發活力
2025年的大額BD榜單中,小核酸藥物重新回到核心位置。
2025年9月3日,舶望制藥與諾華圍繞siRNA管線達成的合作,總潛在金額超過53.6億美元。根據協議,雙方將共同探索BW-00112(高血脂siRNA)聯合用藥用于治療血脂異常,同時協議還包含諾華對舶望制藥管線中下一代分子的許可選擇權。這是雙方的第二次交易,2024年1月,諾華以首付款1.85以美元,潛在金額40億美元拿下核心產品BW-00163(高血壓siRNA)。
兩筆交易背后是諾華在心血管管線上的“加碼”。心血管疾病賽道一直是諾華最看重的領域,但其重磅產品Entresto面臨專利到期的窗口,亟需新藥進行補充。
而諾華對siRNA的信心來源于此前從MDCO公司收購的siRNA藥物Leqio,該藥已獲FDA批準用于一線治療成人高膽固醇血癥,且僅需半年一針,峰值銷售有望突破30億美元,這也拉高了siRNA交易規模。
今年siRNA交易迎來爆發,交易總額已突破300億。舶望制藥用這筆交易再次證明,當小核酸遇上慢病,行業天花板被徹底打開。
/ 07 /
石藥集團53.3億美元出海:吹過的牛實現了一個
過去一年,資本對BD交易的追逐日趨狂熱,部分企業出于市值管理等需求,開始前瞻性地披露預告式BD進展,石藥集團正是其中的典型代表。
2025年5月30日,石藥集團發布公告稱,旗下包括EGFR ADC在內的多款產品,正處于BD合作磋商階段,涉及3項潛在交易。
公告明確提及,每筆交易的潛在首付款、里程碑付款及商業化分成合計約50億美元,其中一項交易已進入后期階段,預計6月即可完成。
當年6月13日,石藥集團與阿斯利康的總價值53.3億美元的合作,宣告了預告式BD開始落地。
根據協議,石藥將圍繞阿斯利康選定的多個靶點,利用其AI技術平臺發現具備多適應癥潛力的臨床前候選藥物(PCC)。每一個PCC,阿斯利康都擁有行使選擇權、獲得全球獨家授權的權利,其中已明確包括一款用于免疫疾病的口服小分子臨床前項目。
不過,剩下的2項交易,石藥集團暫時并沒有新消息。
/ 08 /
和鉑醫藥45.7億美元出海:MNC投資中國藥企新范式
前幾筆BD交易是技術路線之爭,那么和鉑醫藥與阿斯利康的合作,則是“深度捆綁”。
2025年3月21日,和鉑醫藥發布公告,阿斯利康將以每股1.38美元的價格認購公司9.15%股份,總對價約1.05億美元。交易完成后,阿斯利康將成為和鉑的重要股東之一。此外,雙方宣布圍繞新一代展開深度合作,包括阿斯利康兩項臨床前免疫學項目的授權許可,以及未來ADC、TCE等新一代生物療法的聯合開發。
根據協議,未來四年內,阿斯利康將持續向和鉑提名研發項目,并享有相應的授權許可選擇權。
和鉑醫藥的BD能力已經被反復驗證充分驗證,在此前已與BMS、輝瑞等多家MNC完成多次BD合作,而本次是阿斯利康第三次與和鉑達成合作。
雙方還將于北京共建創新中心,以支撐BD項目的長期推進。這種結構意味著,阿斯利康不僅在“搶藥”,更在鎖定一家長期可持續輸出的創新源頭。
很顯然,這是MNC投資中國藥企的新范式。
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榮昌生物泰它西普42.3億美元出海:價值最大化的新選擇
榮昌生物的核心產品泰它西普,迎來了“出海”的里程碑——
2025年6月26日,榮昌生物宣布與納斯達克上市公司VorBiopharma簽署總金額42.3億美元的合作協議,VorBio將獲得泰它西普在除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利;榮昌生物將取得VorBio公司4500萬美元的首付款和8000萬美元的股權認證(可認購VorBio公司3.2億股的股權),以及最高可達41.05億美元的里程碑付款。此外,榮昌生物還將收到高個位數至雙位數提成款。
這一與資本型伙伴及境外上市公司合作,“首付款+里程碑付款+分成+股權”的模式,與康方生物授權Summit有一定相似性,相較于傳統跨國藥企授權模式,在臨床推進效率、資源配置與收益結構層面形成顯著差異。
榮昌生物的本次交易又帶有明顯的創新藥“出海”新范式的色彩。榮昌生物將持有VorBio3.2億股(占比約23%),意味著前期議價能力更強和擁有更多的話語權,還有參與的投資者陣容堪稱豪華,這個“黃金組合”的成功案例不勝枚舉。
關于創新藥選擇何種“出海”模式的討論從未停止過,但對創新藥企業來說,歸根結底就一條,即適合自己的就是最好的。對于榮昌生物泰它西普這款具備“自免藥王”潛質的廣譜性大藥而言,或許走這一交易模式才是實現其價值最大化的最優解。
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元思生肽34億美元出海:跨國藥企押注中國技術
交易榜單的最后一筆,再次指向阿斯利康。
2025年3月,元思生肽與阿斯利康圍繞其Synova?智能化高通量大環肽藥物研發平臺達成合作,總潛在金額達34億美元。交易同樣是研發平臺,包括AI算法優化、高通量篩選設備擴充以及合成肽庫規模化建設,聚焦腫瘤及慢病領域。
元思生肽的多肽平臺優勢在罕見病、自免及代謝疾病等領域已展現出明確潛力。對阿斯利康而言,這比交易將有助于未來推動創新藥研發的進程,并形成多點增長的布局。
值得注意的是,在年末,元思生肽完成A輪及A+輪融資,阿斯利康直接參與領投。這與阿斯利康與和鉑醫藥等項目中的策略一脈相承,不僅買能力,也投未來。
顯然,在前沿技術領域,MNC已經對中國資產進行了飽和式布局以及深度綁定。
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總結
回望中國創新藥2025年的標志性BD交易,真正的變化遠不止交易金額的攀升。從熱門的ADC、IO賽道,到siRNA與AI驅動藥物研發等前沿領域,交易邏輯已從集中押注某一條優勢管線,轉向爭奪具備持續輸出能力的技術平臺,由MNC引領的“平臺搶奪”BD2.0時代已然到來。
與此同時,中國創新藥的國際化發展也站上新臺階。NewCo、Co-Co等新型BD交易模式的興起,清晰彰顯了中國藥企在國際化進程中提升話語權的訴求。
站在行業發展的關鍵節點回望,2025年的密集BD交易更像是一次明確的方向確認,標志著中國創新藥已從“單點突破”邁向“平臺化、國際化”的集體發力階段。
2026年,期待中國創新藥出海帶來更多精彩的故事。
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