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1月30日,在經(jīng)濟觀察報社主辦的以“新質(zhì)領(lǐng)航創(chuàng)啟未來”為主題的2025年度創(chuàng)新峰會上,以嶺藥業(yè)入選“新質(zhì)100”創(chuàng)新企業(yè)榜,并榮獲“乾行?2025年度卓越創(chuàng)新企業(yè)”稱號。
這一殊榮是對以嶺藥業(yè)在中醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域取得突破性成就的高度認(rèn)可。在醫(yī)藥行業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展的重要階段,以嶺藥業(yè)以其獨特的創(chuàng)新體系、扎實的研發(fā)成果和穩(wěn)健的經(jīng)營韌性,成為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的典范。如今以嶺藥業(yè)已取得豐碩的研發(fā)成果,國際化步伐穩(wěn)健,展現(xiàn)出強勁的發(fā)展動能,正引領(lǐng)行業(yè)邁向新紀(jì)元。
理論創(chuàng)新突破:絡(luò)病理論構(gòu)建原創(chuàng)科研新范式
以嶺藥業(yè)最具特色的創(chuàng)新優(yōu)勢在于其建立的完整理論創(chuàng)新體系。目前,以嶺藥業(yè)已系統(tǒng)構(gòu)建了絡(luò)病理論體系,形成了圍繞血管病變的“脈絡(luò)學(xué)說”和圍繞神經(jīng)、內(nèi)分泌、免疫類疾病的“氣絡(luò)學(xué)說”兩大學(xué)科分支方向。
這一理論創(chuàng)新不僅推動了“中醫(yī)絡(luò)病學(xué)”成為國家中醫(yī)藥管理局高水平重點學(xué)科,“中醫(yī)絡(luò)病診療方法”被列入國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄,更在學(xué)術(shù)層面獲得重大突破——“中醫(yī)絡(luò)病理論體系構(gòu)建與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化”項目入選中國工程院建院30年100項典型工程科技成果。
在臨床轉(zhuǎn)化與學(xué)術(shù)認(rèn)可上,絡(luò)病理論成果屢獲殊榮:“絡(luò)病理論及其應(yīng)用研究”斬獲2006年度國家科技進(jìn)步獎二等獎,“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”榮獲2019年度國家科技進(jìn)步獎一等獎。
尤為重要的是,絡(luò)病理論為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供了系統(tǒng)的理論指導(dǎo)。團隊出版的《絡(luò)病學(xué)》《脈絡(luò)論》《氣絡(luò)論》專著均獲中華中醫(yī)藥學(xué)會學(xué)術(shù)著作一等獎,《絡(luò)病學(xué)》已成為全國40余所高校教材,為學(xué)科發(fā)展培養(yǎng)了大批后備人才。
以嶺藥業(yè)還以絡(luò)病理論為指導(dǎo)建設(shè)了河北以嶺醫(yī)院,其心血管病科被評為國家中醫(yī)臨床重點專科,實現(xiàn)了從理論創(chuàng)新到臨床實踐的完整轉(zhuǎn)化閉環(huán)。
研發(fā)投入持續(xù)領(lǐng)跑,創(chuàng)新成果加速涌現(xiàn)
在創(chuàng)新投入方面,以嶺藥業(yè)始終保持著行業(yè)領(lǐng)先地位。2025年前三季度,公司研發(fā)費用達(dá)5.44億元,營收占比高達(dá)9.27%,顯著高于行業(yè)平均水平。
更值得關(guān)注的是,自2019年至今,公司累計研發(fā)投入已超過50億元,這種長期持續(xù)的高強度投入為企業(yè)創(chuàng)新提供了不竭動力。
2021年—2025年,多數(shù)中藥企業(yè)的研發(fā)強度集中在5%—8%,2024年頭部中藥企業(yè)的研發(fā)投入多在5億元—7億元區(qū)間,以嶺藥業(yè)2024年研發(fā)投入超過9億元,超出了不少同行的水平。基于雄厚的研發(fā)投入,以嶺藥業(yè)實現(xiàn)了“五年五新藥”的行業(yè)罕見創(chuàng)新節(jié)奏。2025年1月,公司專利中藥芪防鼻通片獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,并于7月登陸澳門市場,成為澳門首個注冊上市的創(chuàng)新中藥。
截至目前,公司擁有17個專利中藥品種,覆蓋心腦血管系統(tǒng)、感冒呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、腫瘤等8大臨床疾病系統(tǒng),其中12個品種納入國家醫(yī)保目錄,5個進(jìn)入國家基本藥物目錄,形成了完善的產(chǎn)品矩陣。
循證醫(yī)學(xué)研究取得重大突破,多項成果登頂國際頂級期刊
以嶺藥業(yè)在循證醫(yī)學(xué)研究方面取得的突破性成果,為中醫(yī)藥國際化樹立了新的標(biāo)桿。公司圍繞"脈絡(luò)學(xué)說營衛(wèi)理論指導(dǎo)系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈"開展系列研究,多項成果登上國際頂級醫(yī)學(xué)期刊,創(chuàng)造了中醫(yī)藥發(fā)展史上的里程碑式突破。
其中,“中國通心絡(luò)膠囊治療急性心肌梗死心肌保護(hù)研究”結(jié)果顯示,通心絡(luò)膠囊可顯著降低急性心梗患者30天主要不良心腦血管事件風(fēng)險36%,該研究成果在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》發(fā)表,被譽為“近10年來急性心梗治療的國際重大突破”。此外,“津力達(dá)顆粒對代謝綜合征糖耐量異常的干預(yù)研究”在《美國醫(yī)學(xué)會雜志·內(nèi)科學(xué)》發(fā)表,結(jié)果顯示津力達(dá)組的糖尿病發(fā)生風(fēng)險降低了41%;芪藶強心膠囊的相關(guān)研究結(jié)果在《自然·醫(yī)學(xué)》發(fā)表,參松養(yǎng)心膠囊的研究成果在《歐洲心臟雜志》發(fā)表,多項研究成果被納入國內(nèi)權(quán)威臨床指南。
2025年9月,世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會發(fā)布《通絡(luò)藥物系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈專家共識》,這是全球首個針對心血管事件鏈的專家共識,系統(tǒng)闡述了津力達(dá)顆粒、通心絡(luò)膠囊等通絡(luò)中藥在干預(yù)心血管事件鏈方面的重要作用,獲得了國際醫(yī)學(xué)界的廣泛認(rèn)可。
這些高質(zhì)量循證研究不僅為中醫(yī)藥療效提供了科學(xué)證據(jù),更推動了中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)國際化進(jìn)程。
雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略見效,化藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破
在深耕中藥創(chuàng)新的同時,以嶺藥業(yè)在化藥領(lǐng)域取得了重大突破。2026年1月,以嶺藥業(yè)全資子公司以嶺萬洲國際制藥有限公司申報的化藥專利新藥"苯胺洛芬注射液"(商品名:萬舒安?)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
這是以嶺藥業(yè)首個獲批的化藥專利新藥,主要用于術(shù)后鎮(zhèn)痛,其成功上市標(biāo)志著公司“中藥為主,化藥協(xié)同”的雙輪驅(qū)動研發(fā)策略進(jìn)入了實質(zhì)性收獲期。
苯胺洛芬注射液屬于非甾體類鎮(zhèn)痛抗炎藥,通過抑制前列腺素合成發(fā)揮精準(zhǔn)鎮(zhèn)痛功效,契合了國際疼痛管理領(lǐng)域“減少阿片類藥物依賴”的發(fā)展趨勢。該藥的成功研發(fā)歷時十余年,最早于2010年8月獲得臨床試驗批準(zhǔn),經(jīng)過嚴(yán)格的III期臨床研究,最終于2026年1月獲批上市,填補了相關(guān)臨床治療領(lǐng)域的新藥空白。
在研管線方面,公司現(xiàn)有4款中藥新藥已進(jìn)入申報階段,包括柴黃利膽膠囊、芪桂絡(luò)痹通片等;另有5款中藥創(chuàng)新藥處于臨床研究階段,3款化藥1類創(chuàng)新藥推進(jìn)至不同臨床階段,形成了“上市一批、臨床一批、申報一批”的良性研發(fā)格局。特別值得一提的是,用于急性髓性白血病的XY0206片已進(jìn)入III期臨床,針對缺血性腦卒中的XY03-EA片推進(jìn)至IIb期,2025年7月公司化藥創(chuàng)新藥“G201-Na膠囊”臨床試驗申請獲得批準(zhǔn),展現(xiàn)了清晰的創(chuàng)新藥研發(fā)梯隊。
此次入選“新質(zhì)100”創(chuàng)新企業(yè)榜,獲得“乾行?2025年度卓越創(chuàng)新企業(yè)”稱號,正是以嶺藥業(yè)體系化創(chuàng)新實力的集中體現(xiàn)。
公司通過理論創(chuàng)新、研發(fā)投入、循證研究和雙輪驅(qū)動等多維度的創(chuàng)新實踐,不僅為企業(yè)自身發(fā)展注入了持續(xù)動力,更為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供了成功范本,從而向世界展現(xiàn)了中醫(yī)藥在解決現(xiàn)代醫(yī)學(xué)難題中的獨特價值,為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)著“中國方案”。
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