華東醫藥貓用GLP-1/GIP雙靶點產品申報上市；康方生物首款三抗申報臨床

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作者 | 黃凱

肥胖貓也要有減肥藥用了。

12月29日，華東醫藥宣布，其全資子公司中美華東收到農業農村部發出的《受理通知書》，普瑞泊肽注射液一類新獸藥上市注冊申請獲得受理，申報適應癥為：成年肥胖貓的體重管理。

康方生物正式開啟三抗之路。

12月29日，CDE官網顯示，已受理康方生物遞交的其首款三抗新藥AK150的臨床申請。這是一款調節腫瘤微環境巨噬細胞的三靶點抗體（ILT2/ILT4/CSF1R）。

在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

市場速遞

1）和鉑醫藥與藍納成達成RDC開發合作

12月29日，和鉑醫藥宣布，與藍納成達成長期戰略合作，雙方將利用各自資源及優勢，共同推進新一代放射性核素偶聯藥物（RDCs）開發。

醫藥動態

1）華東醫藥貓用GLP-1/GIP雙靶點產品申報上市

12月29日，華東醫藥宣布，其全資子公司中美華東收到農業農村部發出的《受理通知書》，普瑞泊肽注射液一類新獸藥上市注冊申請獲得受理，申報適應癥為：成年肥胖貓的體重管理。

2）匹妥布替尼片新適應癥上市申請獲受理

12月29日，CDE官網顯示，禮來匹妥布替尼片新適應癥上市申請獲受理。

3）康方生物三抗申報臨床

12月29日，據CDE官網，已受理康方生物遞交的其首款三抗新藥AK150的臨床申請。這是一款調節腫瘤微環境巨噬細胞的三靶點抗體（ILT2/ILT4/CSF1R）。

4）瑞科生物重組帶皰疫苗申報上市

12月29日，據NMPA官網，瑞科生物重組帶狀皰疹疫苗的上市申請獲得受理。

5）智翔金泰BCMA/CD3雙抗擬納入優先審評

12月29日，據CDE官網，智翔金泰BCMA/CD3雙抗擬納入優先審評，用于治療既往至少接受過三線治療（包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種CD38抗體）的復發或難治性多發性骨髓瘤患者。

6）天麥生物口服重組人胰島素未獲批準

12月29日，據NMPA官網，天麥生物引進的重組人胰島素腸溶膠囊（ORMD-0801）收到藥品通知件，即未能獲批上市。

海外藥聞

1）強生放棄IL-4Rα/IL-31雙抗開發

日前，強生宣布其IL-4Rα/IL-31雙抗JNJ-95475939治療中重度特應性皮炎2b臨床不及預期，決定終止其臨床開發。2024年5月，強生以12.5億美元收購Numab Therapeutics的全資子公司Yellow Jersey Therapeutics，從而獲得將進入2期臨床開發的NM26（JNJ-5939）。

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