藥智數據顯示,2016年至2025年前三季度,國內公立醫療機構吸入制劑銷售額排名中,吸入用布地奈德混懸液(按照品種計)的累計銷售額達483.73億元,穩坐近十年吸入制劑領域的“銷售冠軍”寶座。值得關注的是,在此統計周期內,該品種十年蟬聯年度銷售額榜首,始終保持著領跑地位。
注:本次統計的吸入制劑范疇,涵蓋中國市場獲批的全部創新藥與仿制藥;統計口徑以品種為單位,而非品牌維度。
01
十年霸權
根據藥智數據,在國內公立醫療機構端,吸入用布地奈德混懸液2016年至2025年前三季度的累計銷售額高達483.73億元,是唯一累計銷售額突破400億元的吸入制劑品種。
根據數據,吸入制劑前十品種合計銷售額約為1430億元,而布地奈德混懸液單一品種就貢獻了33.8%的份額,具有壓倒性優勢。
另外,在2016年至2025年前三季度,吸入用布地奈德混懸液連續十年保持年度銷售額榜首地位,創造了吸入制劑的“長青”紀錄。2016年,該品種銷售額以50.2億元遠超第二名吸入用七氟烷的18.4億元。2019年,銷售額達到峰值66.63億元,較第二名的22億元領先44.63億元。2022年至2025年前三季度,盡管銷售額有所波動,但始終穩居第一。藥智數據預測,該品種未來兩年銷售額有望回暖,再次沖擊50億元大關。
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吸入用布地奈德混懸液國內公立醫療機構年度銷售額
圖片來源:藥智數據
吸入用布地奈德混懸液能夠實現十年統治,并非偶然,而是多重因素共同作用的結果。
以慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺,COPD)和支氣管哮喘為代表的慢性呼吸系統疾病,是我國公共衛生領域的重大挑戰。哮喘嚴重影響兒童的身心健康,也給家庭和社會帶來沉重的精神壓力和經濟負擔,我國兒童哮喘的總體控制水平尚不理想,20%以上的哮喘患兒未達到良好控制。相關數據顯示,我國哮喘患者人數已超4500萬,COPD患者突破1億。弗若斯特沙利文預測,至2030年,兩大疾病合計覆蓋人群超1.3億,形成龐大的未被滿足的醫療需求。
目前慢阻肺的穩定期治療方案多數為吸入藥物,慢阻肺常用藥物包括支氣管舒張劑、吸入性糖皮質激素(ICS)等。吸入用布地奈德混懸液作為糖皮質激素吸入制劑,是《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南(2025)》《中國慢性阻塞性肺疾病基層診療與管理指南(2024年)》等權威指南推薦的一線基礎治療藥物,廣泛應用于兒童與成人哮喘、慢阻肺的長期控制,在支氣管哮喘和慢性阻塞性肺疾病的治療中扮演著基石角色。
該品種采用混懸液劑型,通過霧化吸入給藥,藥物直接作用于呼吸道黏膜,局部藥物濃度高,起效快,且全身吸收量極低,極大地提高了患者的用藥安全性和依從性。混懸液劑型特別適合兒童、老年及重癥患者,霧化吸入方式依從性高,奠定了龐大的剛需患者基礎。
該品種可與多種支氣管擴張劑聯合使用,適配不同病情患者的治療需求,無論是哮喘急性發作期的快速控制,還是緩解期的長期維持治療,均能發揮重要作用,使其在臨床應用中具有不可替代性。
目前,國內獲批上市的吸入用布地奈德混懸液產品矩陣中,除阿斯利康的原研藥外,正大天晴、普銳特藥業、健康元藥業、長風藥業等企業的仿制藥亦已相繼登陸市場。
近十年來,這一品種在國內公立醫療機構端累計銷售額突破484億元,其中,阿斯利康原研藥以387.98億元的銷售業績一騎絕塵,占據絕對主導地位,國內仿制藥企業的銷售規模未超過一百億元。
早在21世紀初阿斯利康便將吸入用布地奈德混懸液這款藥物引入中國市場,通過持續的市場教育、醫生培訓、患者項目等行為,阿斯利康構建了原研產品極強的品牌認知與臨床信任。
02
TOP10競爭格局
藥智數據顯示,吸入制劑TOP3品種吸入用布地奈德混懸液、吸入用七氟烷、布地奈德福莫特羅粉吸入劑(Ⅱ)分別實現銷售額483.73億元、219.89億元、159.79億元,累計銷售額達到863.41億元,占TOP10品種總銷售額的60%,占據市場主導地位。
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2016年-2025年前三季度,國內公立醫療機構吸入制劑銷售額TOP10
圖片來源:藥智數據
在吸入制劑市場中,盡管吸入用布地奈德混懸液占據絕對領先地位,但其他TOP10品種也憑借各自的差異化優勢,在細分市場中占據一席之地,形成了多元化的競爭格局。
支氣管擴張劑類如布地奈德福莫特羅粉吸入劑(Ⅱ)、沙美特羅替卡松粉吸入劑、噻托溴銨吸入粉霧劑、硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液,主要用于緩解氣道痙攣,適用于哮喘急性發作和COPD維持治療。這四個品種近十年的累計銷售額超過400億元,占TOP10總銷售額的28%。
其中,布地奈德福莫特羅粉吸入劑(Ⅱ)將糖皮質激素(布地奈德)與長效β2受體激動劑(福莫特羅)結合,兼具抗炎和支氣管擴張作用,適用于哮喘和COPD的長期控制治療。該品種的年銷售額從2016年的7.99億元持續增長至2023年的23.69億元。這是阿斯利康在呼吸領域的另一款明星產品,也是榜單中增長最為穩健的呼吸品種,從2016年的7.99億元一路上揚至2024年的22.05億元(2025年前三季度已達20.74億元)。
吸入麻醉藥類,僅有吸入用七氟烷一個品種進入TOP10,累計銷售額219.89億元。吸入用七氟烷主要用于全身麻醉的誘導和維持,適用于各種手術,是目前臨床應用最廣泛的吸入麻醉藥之一。在吸入用七氟烷領域,恒瑞醫藥的產品占據了較大的市場份額,根據藥智數據,恒瑞的這個品牌近十年的銷售額為132.1億元。其他例如來自丸石制藥、魯南貝特制藥等企業的吸入用七氟烷品牌分別實現41.5億元、28.12億元的銷售額。
黏液溶解劑如吸入用乙酰半胱氨酸溶液、異丙托溴銨霧化吸入溶液,用于稀釋痰液、促進排痰,在COPD急性加重期和肺炎治療中應用廣泛。
其中,吸入用乙酰半胱氨酸溶液是十年榜單中最驚艷的“上升箭”,年銷售額從2016年的1.29億元飆升至2021年的20.48億元,五年增長15.9倍,此后保持在20億元以上的水平(2022年20.78億元、2023年24.19億元、2024年23.06億元)。該品種快速增長的核心原因在于臨床應用場景的持續擴大,隨著我國肺炎、慢性支氣管炎等疾病發病率的上升,以及醫生對黏液溶解劑臨床價值的認知提升,該品種的市場需求快速釋放,成為吸入制劑市場中的“黑馬”。
鼻用制劑如糠酸莫米松鼻噴霧劑,針對過敏性鼻炎等鼻部疾病,累計銷售額為62.85億元。鼻用制劑專注于鼻部疾病治療,與其他吸入制劑的應用場景差異較大,市場競爭相對獨立,隨著過敏性鼻炎等鼻部疾病發病率的上升,市場需求持續增長,未來有望吸引更多企業布局。
03
下一個“銷冠”品種?
國內吸入制劑江湖,下一個“銷售額冠軍”將落誰手?
毫無疑問,在可預見的未來,吸入用布地奈德混懸液仍將穩居銷量龍頭地位,但可能因持續的價格壓力,其“銷售額冠軍”的頭銜正面臨挑戰,行業格局正在醞釀新的變化。
以布地奈德福莫特羅為代表的復方制劑,市場滲透率仍有提升空間,特別是向基層市場下沉,這將支撐其繼續穩健增長。同樣,三聯吸入制(ICS/LABA/LAMA)作為慢性阻塞性肺疾病治療領域的進階方案,符合中重度患者治療需求,市場熱度持續攀升。
重癥哮喘治療賽道,奧馬珠單抗、美泊利珠單抗等靶向生物制劑雖然價格偏高,適用人群相對小眾,但它們代表了呼吸疾病精準治療的前沿方向,臨床價值正不斷凸顯。
另外,吸入制劑的臨床療效與遞送裝置的適配性高度相關。如今,更加智能,更易用,能連接數字化管理平臺的吸入裝置(如智能干粉吸入器),能提升治療依從性,實現患者精細化管理,也將成為企業構建差異化競爭壁壘的要素之一。
未來,吸入制劑市場的競爭維度將實現升級,從過去的價格比拼與渠道爭奪,逐步延伸至產品組合的覆蓋廣度、創新藥研發的迭代速度、遞送器械的用戶友好度,以及圍繞患者全周期的健康管理服務能力等等。對企業而言,能否提供診療一體化的整體解決方案,將比單一產品的銷售能力更能決定長期市場地位。
04
結語
從市場格局來看,近十年吸入制劑市場呈現出高集中度、差異化競爭的特征,TOP3品種占據60%以上的市場份額,不同類型的品種在各自細分領域發揮重要作用。下一個十年,吸入制劑市場既面臨著仿制藥替代、價格競爭、政策調控等挑戰,也將迎來創新發展、基層擴容、適應癥拓展等機遇。
吸入用布地奈德混懸液的十年統治已經成為歷史,而吸入制劑市場的下一個十年更值得期待。
注:本文僅作信息交流之目的,文中觀點不代表藥智網立場,也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導,請前往正規醫院就診。
參考資料:
1、藥智數據
2、各公司官網
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