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      創(chuàng)新藥2026:迎接美好新時(shí)代

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      氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品

      作者 | 武月

      2025年進(jìn)度已達(dá)99.9%。

      回看中國創(chuàng)新藥的這一年,注定要在產(chǎn)業(yè)史上留下濃墨重彩的一筆。這一年,資本與產(chǎn)業(yè)的碰撞格外激烈:一級(jí)市場融資雖仍處低位,但BD交易總額超1300億美元,不僅創(chuàng)歷史新高,全球占比更是首超50%;

      二級(jí)市場IPO熱潮涌動(dòng),4000倍認(rèn)購、3300億資金申購、上市首日暴漲200%……現(xiàn)象級(jí)IPO層出不窮,卻也引發(fā)估值泡沫、IPO大堵車爭議;

      既有百濟(jì)神州A股市值成功超越老大哥的里程碑時(shí)刻,也有港股創(chuàng)新藥指數(shù)單月回撤超20%的冷靜。漲跌交替間,市場情緒在狂熱與審慎中驟然切換,但剝開表象會(huì)發(fā)現(xiàn),產(chǎn)業(yè)向上的內(nèi)核從未改變:

      中國創(chuàng)新藥正從“規(guī)模擴(kuò)張”邁向“價(jià)值兌現(xiàn)”。因此,外部或許依舊動(dòng)蕩不安,2026年的創(chuàng)新藥行業(yè),或許不會(huì)再有2025年BD狂歡式的暴漲,但會(huì)更加扎實(shí)、更具韌性。

      讓我們期待一個(gè)更美好、更激蕩人心的創(chuàng)新藥新時(shí)代。

      牛熊之間

      2025年的創(chuàng)新藥,讓所有人坐了一場跌宕起伏的過山車。

      上半年,在情緒修復(fù)、估值回歸與基本面預(yù)期反轉(zhuǎn)的三重共振,創(chuàng)新藥重回牛市。多只港股創(chuàng)新藥ETF的年內(nèi)漲幅突破50%,多家創(chuàng)新藥企實(shí)現(xiàn)翻倍甚至數(shù)倍增長。尤其是在重磅BD預(yù)期之下,個(gè)股動(dòng)輒20cm。

      18A新股更是瘋狂,典型如只靠一款“落后”的GLP-1,銀諾醫(yī)藥上市就被炒到了260億港幣;再比如藥捷安康,由于流動(dòng)性極度稀缺等因素,一度被炒至2700億港幣市值,與其基本面嚴(yán)重背離。

      然而狂歡過后,三季度以來板塊集體回調(diào),未盈利生物科技公司平均回撤超40%。牛熊轉(zhuǎn)換之間,情緒退潮速度遠(yuǎn)超市場預(yù)期。這導(dǎo)致,即使經(jīng)歷大牛市,但不同企業(yè)最后的漲幅差異很大。

      因?yàn)獒t(yī)藥板塊來說,炒作行情終究會(huì)散去,基本面會(huì)是醫(yī)藥板塊的核心驅(qū)動(dòng)因子。換句話說,關(guān)鍵在于區(qū)分哪些企業(yè)的上漲,是建立在可驗(yàn)證的研發(fā)進(jìn)展、商業(yè)化\BD能力之上,哪些則是純粹依賴市場情緒的支撐。

      比如biotech陣營中的和鉑醫(yī)藥,從高點(diǎn)回落依然保持著超550%的漲幅,這背后,公司持續(xù)的BD進(jìn)展,讓市場徹底扭轉(zhuǎn)了預(yù)期。

      過去一年,另一個(gè)值得關(guān)注的信號(hào)是,盡管恒瑞醫(yī)藥A股市值被百濟(jì)神州超越了,但老大哥們也開始超預(yù)期了。

      曾幾何時(shí),傳統(tǒng)與創(chuàng)新的對立,仿制與原創(chuàng)的鴻溝,大多數(shù)人認(rèn)為,傳統(tǒng)藥企已經(jīng)掉隊(duì),無論企業(yè)大小,都難逃致命一問:一個(gè)做仿制藥的怎么做得出創(chuàng)新藥?

      隨著時(shí)間的發(fā)展,一些大藥企的轉(zhuǎn)型,比如恒瑞醫(yī)藥、三生制藥、翰森制藥與中國生物制藥等這些老牌勁旅,雖并非一帆風(fēng)順,但卻順理成章,因?yàn)樗麄冇绣X有人有資源。

      更重要的是,擠泡沫過程中,產(chǎn)業(yè)生態(tài)不會(huì)停滯。這是在過去長達(dá)3年資本寒冬中,早已被驗(yàn)證過的事情。正如我們此前所說,擠泡沫挺好的,讓估值更夯實(shí),也為2026年留下更多些的期待。

      BD邏輯依舊

      如果要為2025年創(chuàng)新藥行情找一個(gè)核心推手,BD交易無疑是最佳答案。

      這一年,中國創(chuàng)新藥license out再次爆發(fā)式增長:根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫,全年達(dá)成100多起交易,總金額突破1100億美元,其中單筆首付款超1億美元的有15起,總金額超10億美元的交易達(dá)37起,僅次于美國。

      這一年,也誕生了多個(gè)里程碑式BD交易。5月20日,三生制藥與輝瑞就PD-1/VEGF雙抗 SSGJ-707達(dá)成合作,12.5億美元的首付款創(chuàng)下國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海新紀(jì)錄;7月28日,恒瑞醫(yī)藥與GSK簽署協(xié)議,將PDE3/4抑制劑HRS-9821及11個(gè)早期項(xiàng)目的海外權(quán)益授權(quán)給對方,潛在總額達(dá)125億美元;10月22日,信達(dá)生物與武田達(dá)成114億美元的戰(zhàn)略合作,雙方按40/60比例分擔(dān)成本、共享利潤,改變了傳統(tǒng)“賣青苗”式的授權(quán)模式。

      另外有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),中國創(chuàng)新藥license out交易總額突破1300億美元,同比激增超150%,全球占比首超50%。這些數(shù)據(jù),不僅刷新近十年峰值,更標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥的歷史性跨越,從籍籍無名到成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要參與者。

      2026年,BD邏輯的持續(xù)性也無需過分擔(dān)憂,核心源于兩大支撐。

      其一,中國創(chuàng)新藥的研發(fā)實(shí)力持續(xù)提升。從靶點(diǎn)布局來看,PD-1/VEGF雙抗、EGFR/HER3雙抗ADC等賽道,中國企業(yè)已實(shí)現(xiàn)全球領(lǐng)跑,海外藥企開始 “抄中國作業(yè)”;從臨床進(jìn)度來看,中國創(chuàng)新藥也有著獨(dú)特優(yōu)勢,足夠勤勉、卷的同時(shí),利用工程師紅利、政策、制造業(yè)供應(yīng)鏈優(yōu)勢,創(chuàng)造了一套兼容“低成本+高質(zhì)量”的新范式。

      其二,MNC面臨著專利懸崖與研發(fā)效率下降雙重打擊,使其對中國創(chuàng)新資產(chǎn)的需求愈發(fā)迫切。根據(jù)OVA數(shù)據(jù),2030年前全球?qū)⒂谐?000億美元銷售額的藥物失去專利保護(hù),這是史上最嚴(yán)峻的專利懸崖局面。

      而MNC內(nèi)部研發(fā)效率持續(xù)下滑,2024年研發(fā)投資回報(bào)率為十余年最差。在此背景下,“in China for global”成為MNC的長期戰(zhàn)略——2025年MNC從中國引進(jìn)資產(chǎn)的占比已突破 40%,根據(jù)麥肯錫等機(jī)構(gòu)的預(yù)測,2026年這一比例將進(jìn)一步提升。

      換句話說,未來將繼續(xù)有更多中國研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入全球市場,MNC也將持續(xù)加大從中國引進(jìn)創(chuàng)新資產(chǎn)的力度,當(dāng)然,MNC也將更多考量產(chǎn)品營收的貢獻(xiàn)。也就是BD不僅要考慮“有沒有”的問題,更要關(guān)注能否貢獻(xiàn)收入。

      但無論如何,國產(chǎn)創(chuàng)新藥崛起的時(shí)代動(dòng)能仍然十分強(qiáng)勁。

      迎接更美好的時(shí)代

      基于以上,站在年末展望新的一年,創(chuàng)新藥行業(yè)的機(jī)遇已清晰可見。

      BD爆發(fā)帶來的現(xiàn)金流、IPO熱潮籌集的研發(fā)資金,為行業(yè)接下來的發(fā)展提供了充足彈藥;而商業(yè)化兌現(xiàn)、臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證、支付體系完善,將成為2026年推動(dòng)行業(yè)向上的三大核心動(dòng)力,共同推開一個(gè)“價(jià)值兌現(xiàn)”的美好新時(shí)代大門。

      百濟(jì)神州等頭部企業(yè)首次實(shí)現(xiàn)半年度盈利,再次驗(yàn)證了中國biotech商業(yè)模式的可行性,除此之外,一些二三梯隊(duì)的創(chuàng)新藥企也正加速進(jìn)入扭虧轉(zhuǎn)盈周期。商業(yè)邏輯的檢驗(yàn),將不斷加固整個(gè)行業(yè)向上的底盤。

      與此同時(shí),2026年還將是創(chuàng)新藥的 “數(shù)據(jù)驗(yàn)證年”。隨著大額BD交易的落地,越多越多中國創(chuàng)新管線進(jìn)入全球臨床開發(fā)階段,后續(xù)關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)的披露,不僅決定著其自身的走向,也影響著市場對于中國創(chuàng)新藥的預(yù)期。

      支付體系的完善,則進(jìn)一步為創(chuàng)新藥的放量掃除著障礙。2025年國談與商保目錄的落地,構(gòu)建了“基本醫(yī)保保基本、商業(yè)保險(xiǎn)保創(chuàng)新”的雙層支付體系:基本醫(yī)保談判成功率達(dá)88%;商保目錄首次納入5款CAR-T藥物,降價(jià)幅度控制在15%-50%,既保障患者可及性,又緩解藥企降價(jià)壓力。

      商保目錄的落地,或許無法徹底推動(dòng)高價(jià)創(chuàng)新藥的大范圍臨床應(yīng)用,但這仍是多元化支付體系的重要一步,是對于創(chuàng)新藥研發(fā)的激勵(lì),加速創(chuàng)新生態(tài)的良性循環(huán)。這也是全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的關(guān)鍵一環(huán)。

      當(dāng)然,種種不可控的外部挑戰(zhàn)與科學(xué)風(fēng)險(xiǎn)依然如影隨形,但醫(yī)藥行業(yè)的本質(zhì)是長期主義,創(chuàng)新藥更是如此。2025年經(jīng)歷牛熊轉(zhuǎn)換,但產(chǎn)業(yè)發(fā)展的底層邏輯不會(huì)改變:中國創(chuàng)新藥的研發(fā)投入持續(xù)增長,臨床試驗(yàn)數(shù)量全球占比升至30%,與美國基本持平,出海進(jìn)程更是加速。

      這些變化意味著,走過10年之路的中國創(chuàng)新藥,憑借研發(fā)—臨床—商業(yè)化的閉環(huán),將持續(xù)向下扎根、向上伸展。

      / 04 /

      總結(jié)

      2026年的創(chuàng)新藥行業(yè),或許不會(huì)再有2025年BD狂歡式的暴漲,但會(huì)更加扎實(shí)、更具韌性。對于產(chǎn)業(yè)來說,這也是繼續(xù)走向成熟的必經(jīng)之路。

      畢竟,醫(yī)藥創(chuàng)新的終極目標(biāo),從來不是股價(jià)的短期漲跌,而是為患者帶來更有效的治療方案,為全球醫(yī)藥行業(yè)貢獻(xiàn)中國力量。

      讓我們期待一個(gè)更美好的創(chuàng)新藥時(shí)代,一個(gè)由實(shí)力說話、由價(jià)值驅(qū)動(dòng)的新時(shí)代。

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