產(chǎn)業(yè)新聞 | 禮來單抗/多肽藥物組合達(dá)3期臨床主要終點(diǎn)；超5億美元，羅氏獲得突破性ADC開發(fā)權(quán)益……

治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎，禮來重磅藥物組合達(dá)3期臨床主要終點(diǎn)

禮來公司（Eli Lilly and Company）宣布，其開放標(biāo)簽3b期臨床試驗(yàn)TOGETHER-PsA取得積極的頂線結(jié)果。該研究在患有活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）且合并肥胖或超重并至少伴有一種體重相關(guān)疾病的成年患者中，評(píng)估了Taltz（ixekizumab）與Zepbound（tirzepatide）聯(lián)合用藥，相較于Taltz單藥治療的效果。在第36周時(shí)，Taltz與Zepbound聯(lián)合治療在主要終點(diǎn)及所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)上均顯示出優(yōu)于Taltz單藥治療的結(jié)果。新聞稿指出，TOGETHER-PsA是首項(xiàng)評(píng)估腸促胰素類療法與PsA生物制品聯(lián)合使用的對(duì)照研究。

在該研究的主要終點(diǎn)方面，Taltz聯(lián)合Zepbound治療組中有31.7%的患者在達(dá)到美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)50%改善標(biāo)準(zhǔn)（ACR50）的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)了至少10%的體重下降，而Taltz單藥治療組這一數(shù)值僅為0.8%（p<0.001）。在一項(xiàng)關(guān)鍵次要終點(diǎn)中，與Taltz單藥治療相比，Taltz聯(lián)合Zepbound使達(dá)到ACR50的患者比例實(shí)現(xiàn)了64%的相對(duì)提升（p<0.05），表明通過Zepbound治療肥胖或超重有助于減輕PsA的疾病負(fù)擔(dān)。

Taltz是一種單克隆抗體，可選擇性結(jié)合白細(xì)胞介素17A（IL-17A）細(xì)胞因子并抑制其與IL-17受體的相互作用。Zepbound是一款葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動(dòng)劑。

超5億美元，羅氏獲得突破性抗體偶聯(lián)藥物開發(fā)權(quán)益

宜聯(lián)生物宣布，已與羅氏（Roche）就YL201項(xiàng)目達(dá)成一項(xiàng)新的獨(dú)家許可協(xié)議，將聯(lián)合推進(jìn)該款靶向B7-H3的候選創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物（ADC）在多種實(shí)體瘤適應(yīng)癥中的開發(fā)和商業(yè)化。

根據(jù)協(xié)議條款，宜聯(lián)生物將授予羅氏在全球范圍內(nèi)（不包括中國大陸、香港特別行政區(qū)和澳門特別行政區(qū)）獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化YL201項(xiàng)目的權(quán)利。宜聯(lián)生物將獲得5.7億美元首付款及近期里程碑付款，并有權(quán)獲得額外的開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑付款。

YL201項(xiàng)目是依托宜聯(lián)生物開發(fā)的腫瘤微環(huán)境可裂解的喜樹堿類毒素連接子平臺(tái)（TMALIN）開發(fā)的靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)藥物。目前，YL201項(xiàng)目正在全球范圍內(nèi)開展針對(duì)多種晚期實(shí)體瘤的臨床研究。在中國，YL201已進(jìn)入用于小細(xì)胞肺癌和鼻咽癌適應(yīng)癥的兩項(xiàng)3期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)。2025年6月，美國FDA授予YL201突破性療法認(rèn)定，用于治療小細(xì)胞肺癌。

拓展MASH管線，Madrigal與輝瑞達(dá)成合作

Madrigal Pharmaceuticals今日宣布，已與輝瑞（Pfizer）就ervogastat達(dá)成一項(xiàng)全球獨(dú)家許可協(xié)議，從而進(jìn)一步拓寬其針對(duì)代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）的研發(fā)管線。Madrigal公司的甲狀腺激素受體β（THR-β）激動(dòng)劑Rezdiffra（resmetirom）已獲得美國FDA批準(zhǔn)治療MASH。

Ervogastat是一款肝臟靶向的口服二酰基甘油O-酰基轉(zhuǎn)移酶2（DGAT-2）抑制劑。DGAT-2抑制劑通過阻斷甘油三酯合成和儲(chǔ)存的最后一步發(fā)揮作用，從而降低肝臟甘油三酯水平，并減輕肝臟炎癥。在一項(xiàng)已發(fā)表的2期臨床研究中，接受ervogastat治療的患者中，有72%實(shí)現(xiàn)了肝脂肪含量降低至少30%，61%實(shí)現(xiàn)了至少50%的降低。Madrigal計(jì)劃于2026年開展ervogastat與Rezdiffra的藥物相互作用研究，并就2期聯(lián)合用藥試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與美國FDA進(jìn)行溝通。

根據(jù)協(xié)議條款，輝瑞授予Madrigal對(duì)ervogastat的全球獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利，同時(shí)還包括兩項(xiàng)處于早期階段的MASH療法的相關(guān)權(quán)利。輝瑞將獲得5000萬美元的首付款，以及額外的里程碑付款。

參考資料：

[1] Madrigal Expands its MASH Pipeline with Exclusive Global License Agreement for Ervogastat, a Phase 2 Oral DGAT-2 Inhibitor. Retrieved January 9, 2026, from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/09/3216039/0/en/Madrigal-Expands-its-MASH-Pipeline-with-Exclusive-Global-License-Agreement-for-Ervogastat-a-Phase-2-Oral-DGAT-2-Inhibitor.html

[2] MediLink Has Signed an Additional Exclusive Licensing Agreement with Roche. Retrieved January 9, 2026, from https://www.prnewswire.com/news-releases/medilink-has-signed-an-additional-exclusive-licensing-agreement-with-roche-302656495.html

[3] Lilly's Taltz (ixekizumab) and Zepbound (tirzepatide) used together delivered superior efficacy in first-of-its-kind Phase 3b trial for adults with active psoriatic arthritis and obesity or overweight. Retrieved January 9, 2026, from https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-taltz-ixekizumab-and-zepbound-tirzepatide-used-together-delivered-superior-efficacy-in-first-of-its-kind-phase-3b-trial-for-adults-with-active-psoriatic-arthritis-and-obesity-or-overweight-302656726.html

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