勁方醫藥：上市半年內納入摩根士丹利資本國際指數（MSCI），核心項目大三期臨床研究者會議召開

2月11日，國際指數編制公司MSCI 公布了其2026年2月的全球小盤股指數季度調整結果，本次調整將于下個月生效。勁方醫藥是唯一入選的biotech，去年9月19日IPO登陸港交所主板、上市時間不足半年。根據其IPO新聞稿，勁方醫藥為IPO階段首個擁有上市產品及授權收入的18A板塊新藥企業，募資總額創2022年以來港股 18A 板塊之最。通過自主研發及與國內外伙伴的臨床、商業合作，目前勁方管線中多個原研產品的開發速度位于國內或國際同賽道領先。氟澤雷塞立項六年后獲批上市、并率先獲得KRAS抑制劑的國內上市優先審評資格；GFH375則位于口服KRAS G12D抑制劑開發第一梯隊，中美多項單藥及聯合療法研究展現了該產品治療胰腺癌、非小細胞肺癌等瘤種的優秀初步療效，國內單藥療法也將進入針對胰腺癌和非小細胞肺癌的關鍵性研究。

該公司近期召開核心項目GFH375三期臨床研究者會議，此項研究（GFH375X1301，麒麟-翼01）于2025年11月在首家中心啟動，針對胰腺癌KRAS突變占比最高的G12D突變型患者開展，為全球首個口服KRAS G12D抑制劑的III期研究。來自全國的數十家研究中心專家代表齊聚北京，圍繞項目的既往入組經驗、治療效果、以及后續項目管理進行深度交流。

試驗指導委員會專家、北京協和醫院名譽院長趙玉沛院士的書面賀辭顯示了其對試驗開展的期待和信心。“GFH375是全球首個進入三期試驗的口服KRAS G12D抑制劑，這項研究對胰腺癌的治療具有潛在的突破意義。希望各位研究者在這項三期試驗中通力合作，為中國能夠領先世界胰腺病臨床研究做出一份貢獻。感謝勁方醫藥的努力和奉獻，預祝該試驗取得理想成果！“

此項研究的Leading PI沈琳教授在現場發言中回顧了GFH375在前期臨床試驗中的研究成果，并對整體III期研究提出了規劃與期待。“我們很高興看到GFH375已經展現了治療胰腺癌的安全性和優秀療效，也感受到了患者對KRAS G12D靶向療法上市的迫切期待。I/II期試驗成果為III期臨床開發奠定了堅實的基礎，也讓全國研究者有信心推進GFH375注冊性研究。我們期待與‘癌中之王’的博弈征途涌現新的希望，也期待向世界展示優秀的中國創新療法，以藥企和研究者的共同努力造福患者與社會。“

勁方董事長發言中表示勁方由海歸科學家協力打造、探索原創型“全球新”藥物開發，成立七年后迎來公司首個上市產品氟澤雷塞（國內首款、全球第三款獲批的KRAS G12C抑制劑），并以氟澤雷塞的研發經驗打造了一體化RAS療法開發體系。“GFH375在國內臨床獲批后三個季度內進入II期、一年半之內進入III期，高效臨床進展顯示了勁方速度和產品優效。GFH375是勁方RAS療法開發的新起點——公司后續的多元分子形態RAS療法，包括全球第三款臨床階段分子膠泛RAS抑制劑GFH276（I/II期）、全球首款泛RAS抗體偶聯藥物GFS784（IND受理），該系列還有望形成協同性胰腺癌治療矩陣。未來勁方將以持續提升的國際競爭力，塑造全球RAS賽道的領先企業，踐行‘急臨床未競、創全球新藥’的使命。”