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氨基觀察-創新藥組原創出品
作者 | 黃愷
英矽智能合作朋友圈持續擴大。
1月5日,英矽智能宣布,與施維雅達成了一項總金額達 8.88 億美元的研發合作。該合作將英矽智能人工智能驅動的藥物研發平臺與施維雅在抗腫瘤藥物研發領域的全球專業優勢相結合,聚焦于創新抗腫瘤療法的發現與開發。
跨國藥企持續調整亞太業務。
近日,南非最大藥企Aspen Pharmacare愛施健宣布,將以23.7億澳元(約合15.9億美元)的價格,把旗下除中國內地市場之外的核心亞太資產出售給澳大利亞私募股權公司BGH資本。此舉旨在削減債務并充實資本。
在過去的一天里,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。
市場速遞
1)英矽智能與施維雅達成8.88億美元研發合作
1月5日,英矽智能宣布,與施維雅達成了一項總金額達 8.88 億美元的研發合作。該合作將英矽智能人工智能驅動的藥物研發平臺與施維雅在抗腫瘤藥物研發領域的全球專業優勢相結合,聚焦于創新抗腫瘤療法的發現與開發。
根據協議,英矽智能將有資格獲得最高 3200 萬美元的首付款及近期研發里程碑付款,并將依托其自主研發的人工智能技術平臺,篩選并推進符合既定藥物研發與科學標準的潛在候選藥物。
施維雅將共同承擔研發成本,并在成功提名具有前景的候選藥物后,主導后續臨床驗證、監管溝通,以及相關腫瘤候選藥物在全球范圍內的商業化進程。
醫藥動態
1)士澤生物XS411細胞注射液獲臨床許可
1月5日,據CDE官網,士澤生物XS411細胞注射液獲臨床許可,擬開展治療帕金森型多系統萎縮(MSA-P)的研究。
2)賽雋生物CG-BM1異體人骨髓間充質干細胞注射液獲臨床許可
1月5日,據CDE官網,賽雋生物CG-BM1異體人骨髓間充質干細胞注射液獲臨床許可,擬開展治療老年性肌少癥的研究。
3)歌禮制藥口服GLP-1R激動劑獲美國FDA批準開展2期研究
1月5日,歌禮制藥宣布,近期已獲得美國FDA對其口服小分子GLP-1,ASC30,在糖尿病受試者中的2期研究的新藥臨床試驗(IND)的批準。該2期研究是一項為期13周、隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心的研究,旨在評估ASC30在2型糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。
4)默沙東突破性創新藥物欣瑞來在華獲批
1月5日,默沙東宣布,激活素信號傳導抑制劑(ASI)欣瑞來?(注射用索特西普)已獲得NMPA批準,適用于治療WHO功能分級(FC)II-III級的肺動脈高壓(PAH,WHO第1組)成年患者,以改善患者的運動能力和WHO功能分級。
5)百濟神州 BCL-2 抑制劑雙適應癥獲批上市
1月5日,據NMPA官網,百濟神州索托克拉片(Sonrotoclax)雙適應癥獲批上市,1)用于治療既往接受過治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者;2)用于治療既往接受過抗 CD20 治療和 BTKi 治療的套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
海外藥聞
1)又一跨國藥企,出售亞太區主要業務
近日,南非最大藥企Aspen Pharmacare愛施健宣布,將以23.7億澳元(約合15.9億美元)的價格,把旗下除中國內地市場之外的核心亞太資產出售給澳大利亞私募股權公司BGH資本。此舉旨在削減債務并充實資本。
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