BioNTech將啟動B7H3 ADC一線治療mCRPC三期臨床；中國生物制藥收購赫吉亞

氨基觀察-創新藥組原創出品

作者 | 黃凱

BioNTech加速ADC研發。

1月13日，BioNTech在第44屆JPM大會上發表演講。2026年公司計劃新啟動6項III期臨床，其中包括和映恩生物（DualityBio）共同開發的B7H3 ADC新藥BNT324/DB-1311的一線治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）III期臨床研究。

國內藥廠大并購。

1月13日，中生制藥發布公告，以12億元人民幣的價格圈子收購赫吉亞生物，擴展布局siRNA賽道。

在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

市場速遞

1）思比曼生物與復星凱瑞就干細胞療法達成商業化合作

1月14日，思比曼生物宣布與復星凱瑞就其在研異體人源脂肪間充質干細胞注射液洛它阿托賽在膝骨關節炎適應癥領域，于中國境內及港澳地區的商業化相關事項達成合作。

2）中國生物制藥收購赫吉亞

1月13日，中生制藥發布公告，以12億元人民幣的價格圈子收購赫吉亞生物，擴展布局siRNA賽道。

資本信息

1）賾靈生物提交上市申請

1月13日，據港交所官網，成都賾靈生物提交上市申請。

醫藥動態

1）阿諾生物AN9025膠囊獲臨床許可

1月14日，據CDE官網，阿諾生物AN9025膠囊獲臨床許可，擬開展治療攜帶RAS突變的晚期或轉移性實體瘤的研究。

2）泰它西普治療眼肌型重癥肌無力Ⅲ期臨床研究實現首例患者入組

1月14日，榮昌生物宣布：注射用泰它西普治療眼肌型重癥肌無力的國內Ⅲ期臨床研究，已完成首例患者入組給藥。

3）華東醫藥DR10624注射液獲FDA臨床許可

1月14日，華東醫藥公告稱，公司控股子公司浙江道爾生物科技有限公司收到美國FDA通知， DR10624注射液藥品臨床試驗申請已獲得美國FDA批準，可在美開展臨床試驗，適應癥為代謝相關脂肪性肝?。∕ASLD）。

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海外藥聞

1）BioNTech將啟動映恩B7H3 ADC一線治療mCRPC三期臨床

1月13日，BioNTech在第44屆JPM大會上發表演講。2026年公司計劃新啟動6項III期臨床，其中包括和映恩生物（DualityBio）共同開發的B7H3 ADC新藥BNT324/DB-1311的一線治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）III期臨床研究。

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